当前课程知识点：护理研究方法 > 第三章 研究方案的设计 > 3-18病例对照研究的适用范围、特点和设计原则 > Video
各位同学大家好我是李楠
来自北京大学第三医院临床流行病学研究中心
我们讲了很多病例对照研究的概念
那我们最后简单的介绍一下
病例对照研究在什么情况下会被我们应用
我们都知道临床研究
按照设计类型可以分成病例对照 队列等等
各种各样的研究设计方案
但是实际上从需求出发
我们还有解决的四个主要的临床需求
也就是所有的临床研究
可以按照实际需求分为什么呢
病因 诊断 治疗 愈后的研究
那病例对照研究在这四类需求里面
通常用于解决什么问题呢
通常用于解决病因和预后相关的问题
通过病例和对照
探讨哪些原因可能和疾病的发生相关
这是病因学研究对吧
通过某一类疾病患者的发生
和没发生某种特殊的预后
发生或没发生某种特别的结局
来去探讨哪些患者的特征
和这些患者会不会发生
某些结局之间是否存在关联
那当然在很多药物安全性的研究里面
也会使用到病例对照研究
所以它在解决需求的问题
通常会用于病因学研究
预后研究和药物安全性
和不良反应相关的研究
从我们实际研究的需求来说呢
我们通常用病例对照研究来解决什么问题呢
通常用它来解决探索性阶段的问题
为什么这么说
我们说病例对照研究它只能得到OR值
而且它在进行因果推断的时候
在时间线上不是那么明朗
它并不是那么非常确定的能定义出来
谁一定是病例与否的原因
它因果推断的能力不强
不如队列研究也不如这些干预型的研究
所以我们仅在探索性的研究的时候
用病例对照研究来摸索一下
看看这种暴露因素是不是真的可能有效应
如果病例对照研究得到了一个阳性结果之后
再往后去设计进一步的其它的研究设计类型
那为什么用它来进行探索呢原因很简单
短平快成本低能够迅速的低成本的
得到一个初步的结论
这是病例对照研究的好处
那同样它在病例对照研究
计算我们最终的效应指标的时候得到的是什么
只能得到OR值而不能得到RR值
那OR值到底可不可靠和什么相关呢
和这个结局事件是不是足够罕见相关
对于一个罕见结局的时候
OR可以很好的去代表RR值
代表它真实这种风险比
那当然如果这个事件不那么罕见的时候
OR实际上对真实效应一个夸张的估计
所以怎么办
所以病例对照研究最适用的
是这种罕见结局的病因学研究
和罕见结局的预后研究
因为这个时候我效应估计是准的
也恰恰在这一类研究上面
我们去开展一个队列研究是最困难的
因为我们要抓住足够多的发生了某些结局的人
需要观察一大批暴露和非暴露的人
才能抓住那一点点发生了事件的人
对我们执行起来难度太大了
那我们做病例对照研究
就能很快的得到一个初步的结论
这是它的适用范围
那病例对照研究它的特点是什么呢
它首先是一个回顾性的研究
那大家说病例对照研究存不存在前瞻性呢
这样的一个研究的可能性啊是绝对不存在的
因为当我们提出了一个研究设计方案的时候
所有的结局事件都已经发生了
我们是由果及因的去回溯他过去的暴露特征
所以它一定是一个回顾型的研究
那病例对照研究是由果到因
一果多因的研究的设计类型
在一个病例对照研究里面
我们可以探讨很多种潜在因素
和我们关注的这个结果之间的关联
那它是从发病 患病和发生了某些结局的角度
把患者区分出了不同的组别
去看这些组别过去暴露的情况有没有差异
这是它的一个操作的方法
我们说病例对照研究它的因果推断
有的时候会存在一些缺陷
这也与病例对照研究本身
在设计和实施的过程中容易引入一些偏倚有关
那好了病例对照研究可能会引入什么偏倚呢
我们从常见的几个偏倚的角度切入
给大家简单的介绍一下
那首先病例对照研究
有可能会引入一些选择的偏倚
比如说我们在选取病例和对照的时候
病例或者是选择对照
可能与真实要代表的人群之间存在一个差别
那或者还有这种可能
就是我们选取的对照和病例之间
可能存在某种的差别那怎么办
我们在选取病例和对照的时候
其实有可能需要针对之前的这个
需要代表的人群去做一些标画
或者是保证病例和对照选择的时候
在一大群人里面尽量采取随机化 匹配
明确入排标准的这样的策略
去进行选择来避免选择偏倚的出现
那还有可能会出现什么呢
还有可能会出现信息偏倚
比如说我们找到了一群得了病的人
然后又找到了一群没有得病的人
分别的去询问他们过去
是不是暴露于某个潜在的危险因素
比如说是不是吃了某一类药物
那这个时候大家就会发现什么
得病的人会仔细的去思考过去
有什么药物吃过了 接受了什么治疗
或者有什么可能的危险因素
而没有得病的人可能想了想觉得没什么就过去
这是经常会出现的所以这就是什么 回忆偏倚
得了病的人和没有得病的人
他在追溯过去的暴露的时候
他的认真程度和仔细思考的这种程度是不一样
那有可能从患者的角度来出发不一样
还有从研究者的角度来出发有没有可能不一样
也有可能
研究者通常对病人的认真程度
可能会高于我们对对照的认知程度
这个也是需要我们在设计层面就避免的
怎么办呢
最简单的就是采用盲法
我们做研究的人
不知道这个人到底是病例还是对照
还可以怎么办呢
对研究者培训或者通过制定SOP
标准化的操作流程
来控制我们整个研究的每一步的信息采集
那当然病例对照研究里面
可能还会涉及到一些混杂偏倚
什么叫混杂偏倚呢
就是除了我们关注的这个因素
和结局存在关联之外
还有可能很多其它的因素也对结局是有影响的
而当我们去探讨
我们关注的这个因素和结局关联的时候
我们没有关心的这些结局
实际上已经在潜移默化的修正了我们关注因素
和结局之间这种关联的大小了
这就是什么 混杂偏倚 所以怎么办
我们如果设计的时候
已经明确了有一些因素会影响到结局
而我们又不关心我们可以怎么办
在选择病例和对照的时候
把这些因素再逐渐匹配掉
让这些因素在逐渐完全一致可以
那当然也可以通过入排标准
来限制排除掉一些混杂的出现
也可以进行分层分析或者是多因素分析
同时引入多个潜在的混杂因素
在一个多因素分析模型里边来控制他们的效应
从而看到我们关心的暴露因素
和结局之间的这种净的关联是多少
来控制掉混杂偏倚
病例对照研究的优点是什么呢
它适用于这种罕见病的研究
对于罕见病的研究
病例对照研究的成本很低周期很短
同时它适用于有较长潜伏期的
这样的疾病的研究
你不需要观察特别长时间
才看到这种疾病结局的发生
那当然病例对照研究
可以分析多种潜在的混杂因素
和潜在的暴露因素和结局的关联
对于回顾性的研究来说
我们伦理问题相对都比较少
那病例对照研究呢
也能更节省我们的实践人力和物力
对于有现有的病史记录
可供使用的这样的机构或者团队来说
病例对照研究是一个能够保证短期迅速的
为我们临床提供操作的依据
提供循证医学初步证据的
这样一种研究设计类型
那当然如果我们提出了一个研究的思路之后
完全可以通过病例对照研究这样的一个设计
先做一些探索性的分析
为完善我们后续的更高成本的
更大规模的研究奠定一些基本的基础
病例对照研究当然也有它的缺点
就是由果到因来进行推断
所以它的因果推断呢能力是有限的
那同时它存在刚才我们说的
各种各样的偏倚等等
那设计上面也更难需要我们考虑的因素更多
所以我们建议大家
如果要设计一个病例对照研究
需要在设计阶段尽量多的去投入时间和精力
保证这个病例对照研究的设计是相对完美的
那同样病例对照研究还有它的局限性
就是不能直接计算出RR值
只能计算出OR值来近似的代表
真实的风险有多少
病例对照研究的设计原则呢
有可比性原则 均衡性原则
同等对待原则等等
这都是对于我们病例和对照之间是否可比
他们的基线是否均衡也就是混杂控制的如何
以及我们采集的方法是否相似等等
通过这三个原则能尽量避免我们上述讲到的
这些潜在的偏倚的出现
这就是病例对照研究的一些基本内容
谢谢大家
-1-1研究问题的来源：从实践中发现问题
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-1-2研究问题的来源：从文献中获取选题灵感
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-1-3研究问题的来源：从交叉学科找切入点
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-1-4如何由临床问题演变为研究问题
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-1-5研究问题的陈述：立项依据
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-1-6研究问题的陈述：研究目标
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-1-7研究问题的评价
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-第一章 讨论
--第一章 讨论
-2-1文献检索及检索策略概述
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-2-2分析检索目的、选择数据库
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-2-3分析检索词和检索表达式
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-2-4检索策略的调整
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-2-5 文献整理与摘录
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-第二章章节测试--作业
-3-1设计研究方案前应做哪些准备
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-3-2理论框架在研究方案设计中的作用
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-3-3干预性研究：综述
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-3-4干预性研究：研究对象的选择
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-3-5干预性研究：分组与对照
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-3-6干预性研究：样本量的估算
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-3-7干预性研究：干预措施
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-3-8干预性研究：结局指标选择
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-3-9干预性研究：盲法
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-3-10描述性研究的设计1
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-3-11描述性研究的设计2
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-3-12从PICO入手解析临床研究问题
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-3-13队列研究的定义和分析方法
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-3-14队列研究的应用
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-3-15病例对照研究的基本概念
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-3-16病例对照研究的设计要点的PICO解析
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-3-17病例对照研究的资料分析
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-3-18病例对照研究的适用范围、特点和设计原则
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-第三章章节测试--作业
-4-1构思资料收集方案的框架
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-4-2公认量表的使用
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-4-3国外量表的汉化过程
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-4-4国外量表的信效度检测-1
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-4-5国外量表的信效度检测-2
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-4-6国外量表的信效度检测-3
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-4-7自设问卷的技巧
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-4-8自设问卷常见问题
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-第四章章节测试--作业
-5-1如何撰写研究计划书
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-5-2研究计划书中立项依据的撰写
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-5-3研究计划书中文献综述的撰写
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-5-4研究计划书中研究内容和方案的撰写
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-5-5书写研究计划书的注意事项
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-第五章章节测试--作业
-6-1论文写作：文题
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-6-2论文写作：前言
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-6-3论文写作：研究对象
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-6-4论文写作：研究方法
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-6-5论文写作：结果
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-6-6论文写作：讨论
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-6-7论文写作：讨论中常见问题
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-6-8论文写作：参考文献的引用
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-6-9论文写作：可读性问题
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-章节测试--作业
