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大家好 我是北京大学护理学院王志稳

在这一讲中我们给大家讲

这个资料收集的方案怎么设计

以及如何收集资料

在收集资料方案设计之前呢

我们需要构思一下资料收集方案的框架

也就是基于我们不同的研究问题

我们应该构思需要收集哪些方面的资料

在这个设计资料收集方案的框架的时候

首先我们还是要明确自己的研究问题有哪些

同时我们在上一讲研究方案设计中呢

给大家讲了不同类型的研究设计

应该收集哪些方面的指标 指标如何确定

那所以其实不管你是什么类型的设计

因为研究是用数据来回答问题

所以呢都需要去设计一个收集资料的方案

也就是说我们应该收集哪些方面的指标

收集哪些资料如何收集

那首先在这个框架中需要大家明确

我要测哪些指标 测什么

那测哪几个指标也就是what我们测什么

另外针对每一个指标我们都需要明确

什么时间点去测

那这个时间点并不指的完全是我们研究方案

或者我们作者是在2019年的几月不是这样的

而是基于你的研究对象基于他的不同病程阶段

比如说在术后的第几天去测疼痛

术后的几小时等等这样的一个时间框架啊

我们应该设计好

那另外就是由什么人去测

去判定或者说去收集这个数据

因为尤其是在观察法

和一些需要他评的问卷的资料收集的时候

这个测评者的资质是非常重要的

以及不同的测评者会产生不同的测评结果

所以我们有的研究方案中需要固定

和培训测评者

还要明确写出测评者的资质和水平

以及接受什么样的培训

另外呢就是我们在有些研究中

还需要所有研究对象的数据收集

都固定由1到2名人进行

除了要说清楚前三个要素之外

更重要的是我们要针对每一个指标

写出我们怎么测

有的时候我们是用仪器来去测数据

还有的时候需要研究者去观察来判定

更多的时候在护理研究中我们需要

调查对象来通过自我陈述通过填写问卷

或者说通过我们跟他访谈来去收集资料

那么所以我们需要去明确的写出每一个指标

如何测用什么样的方法

以及最终的结果判定的标准

和最终是分还是率还是程度等等

当然也有些是定性的一些资料

访谈的一些资料内容的分析等等

所以我们需要在这个资料收集方案的框架中

确定的是what when who and how

就是测什么 何时测 谁测

以及怎么测最后的结果是什么样子的

那比如说在我们常见的观察性研究中

在前面我们讲到了通常在确定

我们应该测哪些指标的时候

在观察性研究第一个部分我们需要

去收集的数据就是这些人什么样的一些数据

就基本资料我们也叫一般资料

在一般资料中通常会包含

人口学的资料和疾病相关的资料

那这部分我们会在一会儿呢

给大家讲一下这个

通常一般资料我们会包含哪些主要的变量等等

大家也比较熟悉

那另外就是我们基于我们的研究问题

来去看我们这个研究应该去测哪些主要的变量

以及每一个变量应该如何去测

这是观察性研究还有就是一些影响因素

或影响结局的一些变量

我们应该怎么去测以及测哪些

比如说在这给大家列出的这两个例子

老年糖尿病足溃疡患者营养状况及影响因素

那很明显在这个例子中我们需要测的

第一类的数据就是一般资料

包括它的人口学资料和疾病相关的资料

第二个它的主要变量是营养状况

所以我们需要基于文献

人家都用什么权威和公认的工具来去测评营养

或哪些指标啊来去进一步设计

我们营养状况应该用什么样的手段和方法

是用量表还是一些这个用一些仪器

需要测出白蛋白呀

或者等等一些客观指标的方法

来去反映它的营养状况

那第三类我们需要考虑它的影响因素

也就是除了人口学资料和疾病资料之外的

一些可控的影响因素

比如说这些患者它的营养知识的掌握情况

以及对于饮食摄入的一些态度

当然还有其他的一些可控的影响因素

看看是否是可能的影响因素

那么我们每一个变量设计出框架来之后

再进一步去设计该用自设问卷的方法

还是仪器还是观察还是用现成的量表来去测评

第二个例子是一个队列研究

是关于孕前BMI及孕前体重增加

对新生儿出生体重及妊娠结局的影响

在这个例子中呢我们很明显看到

除了人口学资料和疾病相关资料之外

那主要的结局指标一个是新生儿的出生体重

我们需要进一步来设计

用什么样的方法去测出生体重在什么时点来测

那第二个就是妊娠结局

我们需要结合专业知识进一步去确定

哪些指标反映妊娠结局

比如说分娩的方式还有就是各产程的时间

还有就是新生儿娩出时的阿普卡评分等等

通过一些更加具体的指标来去反映妊娠结局

那另外就是她的这种暴露因素

孕前BMI及孕期体重增加

那么这时候我们需要区分在原始问卷中

我们可能孕前收集的是

孕前的体重和身高这些数据

但是我们在统计分析的时候

需要把它换算成孕前BMI

这是它的一个主要指标

另外还有孕期体重增加我们需要去进一步设计

应该用什么样的方法

在什么时间点如何去测评体重

最后这个体重增加我们是用

不同时间点变化的原始数值来去反映

还是用一个相对数值来去反应

这是我们需要在设计资料收集方案的时候

需要具体考虑的一些问题

在干预性研究中呢

通常我们要去设计或收集资料的内容呢

第一类是这组间的基线资料

因为我们为了回答两个变量之间的因果关系

首先要去理清的是这两组

其他的一些混杂因素是没有差异的

所以向人口学资料和疾病相关资料

通常都是基线资料中必须要考虑的要素

也是在我们的资料收集方案中首先要考虑到的

此外我们还需要考虑影响这个因果关系的

其他的一些干扰因素比如说

我们在想看这个钙营养指导

对孕妇骨密度有没有影响的过程中

我们可能除了人口学资料

和疾病相关的资料之外呢

需要去收集或控制一些影响骨密度的其他的

一些干扰因素

比如说她服用钙剂的情况啊等等来去考虑

另外最重要的是我们要去基于研究问题

来去分析清楚

应该有哪些主要和次要的结局指标

而且每一个主要和次要的结局指标

都需要写出测评的时间 测评的方法

由谁来测评以及结果的判定标准

在选择主要和次要结局指标的时候

大家一定要注意选择敏感的指标

那也就是比如说我们

想去反映这个术后疼痛的情况

一般我们会用疼痛的分值来作为疼痛的情况

还有我们去反映血糖的控制情况

通常会采用血红蛋白值

另外就是我们一些护理的干预啊

我们想看它是否有效啊

通常敏感的指标

指的是我们这些干预直接改变的指标

比如说这个患者他对于这个知识和技能的

掌握情况还有行为的变化

次之才是一些临床结局

比如说它的并发症是否减少了

还有生理的一些指标是否改善了

所以我们要注意选择敏感

还有特意和稳定的一些指标

另外需要注意的是测评方法

尽量选择比较客观的方法

如果能够用仪器测出的客观数据我们不要放过

那当然在护理研究中

有很多指标是需要靠研究对象自评

这样得出来的一些指标和结果

那我们尽量统一测评的工具和方法

用结构化的一些量表去测评

并且最后要非常规范结果的判定标准

甚至要去培训和固定测评者

必要的时候要盲测评者

也就是要让测评者不知晓研究对象的分组情况

以避免他对实验组和对照组

的结果判定的时候有倾向性

比如说在孕期日记对妊娠期

糖尿病孕妇的干预效果这个干预性研究中

我们除了要测评孕妇的年龄 学历

以及BMI等等这些基本的基线资料之外

还应该考虑其他影响结局的一些变量

也就是影响她糖尿病控制的一些其他变量

比如说她服药的情况

还有她运动的情况等等啊这些

那此外我们要重点考虑结局指标的这种测定

测什么 什么时候测 比如说这个例子中

她第一个指标就是血糖控制的情况

血糖控制呢比较稳定的指标是糖化血红蛋白值

并且基于这个糖化血红蛋白值来换算出

血糖控制的达标率

另外她测了这个反应妊娠结局的一些指标

包括这个母婴并发症的发生率

像感染的发生率羊水过多的发生率

酮症酸中毒以及早产儿和巨大儿的发生率等等

那我们根据研究问题

确定了我们资料收集的框架之后

就可以继续去构思问卷的大纲了

当然刚才我们说所有的研究都有一般资料

所以需要把这个人口学资料和疾病资料的

内容展开为具体的问题和变量

然后接下来考虑我们的主要变量

每一个主要变量该用哪些方法来去测

是用仪器还是观察还是现成的量表

还是说没有现成的量表但有国外的量表

还是说根本没有现成的量表

也没有国外的现成量表我们需要自设

所以下面我们会一一的给大家

来去介绍用不同的方法

来去测评我们需要注意的一些问题

首先我们来看啊比如说这个例子是关于一个

中年糖尿病患者自我管理行为

及影响因素的研究

那首先我们在构思要收集资料的框架的时候

会构思到这三个方面

第一个是一般资料

然后呢是自我管理的行为

因为这是本研究的主要变量

第三类我们要测的变量就是潜在的影响因素

在影响因素中通常我们会考虑

人口学资料和疾病相关的资料

但是它和一般资料是重的

所以我们在这个框架构思的时候

那可能设计下一步的问卷的时候

其实在问卷中的第一部分

只要设计上人口学资料和

疾病相关的资料就可以了

另外在影响因素中

我们希望来寻找一些可控的影响因素

包括糖尿病患者自我管理的知识 态度

还有他的心理状况和社会知识的情况

因为这些在其他的文献中

都显示可能会影响他的自我管理行为

所以在设计了资料收集的框架之后

我们还要进一步来分析

每个框架下应该包含哪些内容

以及是不是有现成的问卷

该用观察的方法还是该用这种仪器去测

还是该用现成的量表呢

这是我们接下来需要考虑的内容

一般资料呢我不在详细给大家解读

我们通常需要把人口学资料展开为

性别啊年龄啊学历啊婚姻状况呀

还有宗教信仰 月收入

以及医疗费用的支付方式等等

把它变成具体的一些问题设在我们的问卷中

那关于疾病相关的资料

同样通常我们考虑到的问题

包括病程的长短 疾病的类型

疾病的严重程度 并发症的种类

以及其他慢性病的种类等等

这些需要把它变成具体的问题设计成问卷

比如说在这儿给大家

展示的就是一些关于一般资料的问卷

但是在这个问卷中有一些问题大家会看到

关于一病历号

我们一定要删掉这个问题

因为通常为了确保研究对象

在填写问卷的时候能够填出真实的信息

同时为了避免出现暴露病人隐私的情况

我们禁忌在问卷中来去用姓名或病历号

也就是这些能够去揭示

病人真实身份信息的一些资料

所以应该把病历号删掉

如果你需要去追踪这名患者

那应该用编号的方式

比如说这份文件编码为1

你作者研究者自己

来去有一个资料的记录就1号是谁

而不应该出现在问卷中

那么还有他的性别我们来看到他是

按照这种选项的方式便于研究对象勾选

而且用了123这样的选项序号

便于将来录入数据

那但是关于年龄大家一定要注意

在这个问卷中一开始就给予了年龄段的划分

那么提醒研究者如果有充分的

文献依据提示你这样的划分是正确的

你可以这样划分

但是如果你没有找到充分的年龄段的划分依据

建议大家在原始问卷中直接问出生年月

或者是多少周岁然后在数据分析的时候

在去寻找相关的依据来去进行年龄段的划分

否则如果你的原始问卷中年龄段划分错了

审稿专家提出修改建议你是无法修改的

还有就是在这个第三题年龄段的划分中

这个问卷出现了一个严重的错误

就是45岁同时出现在了两个组段中

这是错误的

所以应该确保每个组段应该是互斥性的

不能够同一个数据同时出现在两个组段

所以大家看他的第六题就避免了这种问题

就是没有出现互斥性

这里还有一些其他问题呢

我们会在问卷设计常见的问题中

再逐渐的给大家来解释

那还有一些指标是用仪器测的

那么大家一定要注意虽然用仪器测

是一个非常客观的资料收集方法是值得倡导的

但是我们需要确保在资料收集过程中

要确保收集到的数据不受其他干扰因素的影响

那所以需要在你的研究设计方案中

要对所有的研究对象尽量

统一测量的工具包括型号

还有就是规范关键的测量程序

并且要培训测量者

固定几个测量者来对所有的研究对象进行测评

并且基于测评指标的特点

来去控制被测者的状态比如说测血压

那我们可能就需要固定测评的时间

测评哪一个肢体的血压

以及在测评之前统一要静坐30分钟等等

要控制所有影响可能测评结果的一些干扰因素

此外还有一些需要用仪器测的指标

可能会涉及到侵入性的操作会有伦理的问题

比如说我们有的时候需要去

取血测评血红蛋白

或者测评糖化血红蛋白看一下血糖控制情况

那么这时候是一个侵入性的操作我们需要

从伦理的角度来去考虑获取这样的数据

是否有非侵入性的手段

而且是否在伦理上允许我们

为了获取研究数据来去收集这样的一些数据

还有一些我们需要通过

研究者去观察来作出判定的指标

比如说我们想看这个某一个干预方法

对于预防静脉炎发生的一个效果

那如果去判定静脉炎是否发生

我们需要确定统一的观察标准

也就是静脉炎应该用什么样的观察标准

来去判定和分期

而且也要固定和培训观察者

更重要的是在干预性研究中

为了避免观察者对实验组

或对照组的判定给出倾向性

我们需要对观察者施盲

就是请一个不知晓研究对象

分组情况的人进行判定

必要的时候我们需要通过预实验

来测评评定者间的一致性

这是如果需要通过观察来作出判定的

我们需要从这几个方面来去考虑

如何确保收集到的数据是客观和可靠的

比如说在这个例子是静脉炎的判定大家注意

它是由一名经培训

不知晓分组情况的护士来做判定

也就是作者考虑到了

要固定和培训结果判定者

而且对判定者施盲

还有就是她接下来基于美国静脉输液护理学会

静脉炎的判定标准来去观察静脉炎它的分级

所以这个就做到了对收集数据方案

是科学而且可信的

所以我们在确定观察方案框架的时候

需要确定的是测什么 何时测

谁测 怎么测和结果如何判定

那么在写方案以及论文的方法部分的时候

不但要写出各个指标的名称

还要写出每一个指标

由什么人测由什么样的工具和方法来去测评

如果是仪器去测

需要写出仪器的名称 测评的时间

结果的判定标准

如果通过观察来判定

需要写明有几名什么资质的观察者

他是否知晓患者的分组情况

在哪几个时间点去观察哪些内容

和结果的判定标准

如果我们使用量表和问卷

我们会在后面的内容中给大家介绍

量表使用的方法以及自设问卷的方法