当前课程知识点：护理研究方法 > 第三章 研究方案的设计 > 3-12从PICO入手解析临床研究问题 > Video
各位同学大家好我是李楠
来自北京大学第三医院的
临床流行病学研究中心
这次课我们讲的主要内容是队列研究
那讲到队列研究的时候
大家习惯的思维方式是
从队列研究怎么设计队列研究的定义是什么
这个角度去入手
但是当我们在正式切入这个话题之前
不妨让我们先来看一个案例
这就是我们要看的这个案例
就是关于健康的女性
在作为一个肾脏的捐献者之后
她在后续的妊娠过程中
会不会影响到她的妊娠过程
比如说会不会有更高的机会
去发生一个妊高症这样的一个研究
那我们在做这样的研究的时候
可能在想的是我们采用一个什么样的设计
但是当我们读论文的时候
可能真正要切入的点并不在这
换句话说当我们真正在设计研究的时候
切入点往往也不仅仅是从研究设计开始
那我们应该从什么角度开始切入研究呢
我们认为好的提问模式
可能包括了两个层面的内容
第一个层面就是
作者为什么提出这样的一个问题
他提出这样的问题针对的是什么样的临床需求
也就是我们这个研究的现实意义在哪
以及在我们这个现实意义下
在目前这个可能我们用的是队列研究也好
横断面研究也好或者是病例对照研究设计也好
在目前这个研究中
我们具体解决的是其中哪个小的科学问题
也就是首先我们要做的
是还原我们在读文献的时候
原作者的他的顶层设计是什么样的
那这个工作对我们其实有很大的借鉴意义的
为什么 因为别人在读我们的研究
也是按照这样的一个层次先去理解的
后面才是真正涉及到的
我们研究设计的方案是什么
研究设计方案过程中的
每一个具体细节应该如何来完善
那我们来看看这个研究里面
作者他提出的问题是什么
他要解决的问题是什么呢
以及我们基于这样的一个问题
他提出了怎么样一个具体的
科学问题和工作假说在单篇文章里加以解决了
那好了我们自己做研究的时候可能经常会去想
仔细的反复的讨论来思考
我们的科学问题和临床问题到底是什么
那当我们读论文的时候我们怎么样去迅速抓住
别人的临床问题和科学问题呢
其实这里面有一个非常简单的技巧
就是看什么呢
看论文摘要和论文Introduction
就是他的引言部分的前两句
通常他的临床大的需求
都会在这前两句里面迅速的提出来
比如这个研究
作者他在他的Introduction和他摘要的最开始
就提出了他研究的背景 背景是什么呢
经常会有这种育龄的女性
作为活体的肾脏的捐献者
因为我们知道人都有两个肾脏
你捐一个基本上不影响功能
那经常会有这种亲体的这种活体供肾
那这样的女性
会不会带来后续的一些妊娠的异常
这是作者抛出的一个临床问题
临床问题同样在Introduction
就是在他的这个引言部分也有所提及
那好了临床问题提在这了
那他的的科学问题提在哪呢
我们知道他的introduction
这个结构应该是什么样的呢
Introduction我们说
好的Introduction应该是一个漏斗型的
为什么叫漏斗型呢
就是在Introduction的最初的部分
我们会抛出一个临床问题
也就是我们临床中到底遇到了什么困难
因此我们要开始一个研究的策划
那中间这个部分
我们说是由大到小的一个收窄状况
那怎么来收的呢
就是他提出这个问题之后
回顾了他人已经做的研究
从而找到在现有的认识情况下
仍然缺失的这个认识点在哪
这就是中间收缩的过程
那落到最后就是我们要提出的科学问题
所以我们说看Introduction看background
一定要去按照这样的顺序去看
最简单的就是看第一句和最后一句
所以他最后一句的科学问题就是
好了我们这样的一个健康的女性
在捐赠了她的肾脏之后会不会在后续的妊娠中
带来更高的妊高症的一个发生风险
这是他研究关注的一个要点
那所以我们说好的研究一定要在研究设计之前
不仅仅是选对了研究设计方案
而是要规划出勾勒出我们清晰的临床研究的
临床问题和科学问题
那同样我们在读别人的研究的时候
也应该按照这样的顺序去读
好那在正式开始介绍队列研究的基本概念之前
我们还要介绍另外一个
我们去阅读别人文献
和策划我们自己研究的时候
非常重要的一个小工具和技巧就是PICOS
PICOS如果您接触过循证医学
对这个概念不会陌生
那我们讲PICOS是什么呢PICOS
P指的是patient或population
就是我们研究的对象是什么样的
或者我们研究的患者是什么
I呢通常指的是intervention或exposure
它指的是我们在这个研究中
我们关心的干预措施有哪些
关心的暴露因素有什么
就是在因果链上面
偏向原因这一头的因素我们关心什么
那C是什么呢
C是control或 comparison
那指的是我们的这些干预或者是我们这些暴露
是以哪些其他的干预或暴露作为对照
来开展研究从而探讨它的效应大小的
O指的是outcome
就我们这样的一些干预暴露或者是对照
最终投射到患者身上会带来一个什么样的后果
那所谓的S是什么呢就是Study design
我们队列研究嵌到里面就是Study design
就是他的研究设计类型是什么呢
那好了我们先简单回顾一下
刚才那篇研究他的P是什么
他选择了什么样的人作为他的研究对象
那我们看他的这个population这部分
就看他的研究对象不难发现他选择的什么呢
选择的是1992年到2010年之间
在加拿大去做了这种活体肾移植的这些捐赠者
把这些人纳为了他的研究对象
当然除了Donor之外除了捐赠者之外
他还纳入了什么
因为他要看的是捐赠与否对吧
捐赠与否是否会影响到患者后续妊高症的风险
所以他还要选择什么 没有捐赠的人
那他选的是什么呢
选的是整个加拿大渥太华地区的
这样的两类人去比较她们的结局
好了那我们在介绍他的研究对象的同时
其实已经引出了这个研究本身的
干预或暴露因素是什么
那在这个里面我们说是暴露因素 为什么呢
在后面介绍队列研究的概念的时候
大家就会清楚为什么它是个暴露因素
而不是干预因素了
那它的暴露因素是什么呢
其实很简单就是所谓的肾脏捐赠对吧
一些人她捐赠了肾脏
因此她暴露于肾脏捐赠的这个因素
而相对的另一些人没有捐赠的
就是我们的什么呢
我们说的他的control对吧
就是这个研究他的对照或者是比较的对象
刚才我们提到的这样一个对照
那这个研究他定义的结局是什么呢
我们看题目的时候其实已经抓到了他的结局了
我们说肾脏捐赠
可能会带来各种各样的临床改变
或者是各种各样风险的升高
比如肾脏和造血和人体的基本代谢都相关
那作为一个年轻的捐赠者
她有可能晚期会发生各种各样的问题
那这样的一个研究他关注了所有这些问题吗
没有 他只关注了一个单一的结果
那也是为什么这样的一个研究
我们说是一个非常好的研究
就是他在非常繁杂的一个现象中
抓住了一个很关键的
大家都迅速会去关心的一个要点
那他关注的结局是什么呢
是我们的妊娠期的妊高症的发生
这是这个研究的PICO当然我们说
随访的结局除了妊高症之外还有死亡
那这个研究就是我们说是一个非常完善的
和完整的这样的一个研究
我们刚才回顾的过程就是我们在介绍后续的
所有研究设计方案之前
首先需要了解的一个基础
就是读别人的文章
还是我们自己在策划一个临床研究的时候
首先要把我们的临床问题科学问题
研究假说想清楚
还要把我们的PICO勾勒出来
才能说我们到底选择一个什么样的方案
来解决我们的问题
最后抛给大家的问题是
这个研究用了什么样的设计方案呢
我们讲队列研究
当然他用的是一个队列研究的设计方案
后面的课程我们就会去给大家介绍
如何理解一个设计方案
什么样的设计方案是队列研究
-1-1研究问题的来源：从实践中发现问题
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-1-2研究问题的来源：从文献中获取选题灵感
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-1-3研究问题的来源：从交叉学科找切入点
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-1-4如何由临床问题演变为研究问题
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-1-5研究问题的陈述：立项依据
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-1-6研究问题的陈述：研究目标
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-1-7研究问题的评价
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-第一章 讨论
--第一章 讨论
-2-1文献检索及检索策略概述
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-2-2分析检索目的、选择数据库
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-2-3分析检索词和检索表达式
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-2-4检索策略的调整
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-2-5 文献整理与摘录
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-第二章章节测试--作业
-3-1设计研究方案前应做哪些准备
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-3-2理论框架在研究方案设计中的作用
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-3-3干预性研究：综述
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-3-4干预性研究：研究对象的选择
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-3-5干预性研究：分组与对照
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-3-6干预性研究：样本量的估算
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-3-7干预性研究：干预措施
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-3-8干预性研究：结局指标选择
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-3-9干预性研究：盲法
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-3-10描述性研究的设计1
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-3-11描述性研究的设计2
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-3-12从PICO入手解析临床研究问题
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-3-13队列研究的定义和分析方法
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-3-14队列研究的应用
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-3-15病例对照研究的基本概念
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-3-16病例对照研究的设计要点的PICO解析
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-3-17病例对照研究的资料分析
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-3-18病例对照研究的适用范围、特点和设计原则
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-第三章章节测试--作业
-4-1构思资料收集方案的框架
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-4-2公认量表的使用
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-4-3国外量表的汉化过程
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-4-4国外量表的信效度检测-1
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-4-5国外量表的信效度检测-2
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-4-6国外量表的信效度检测-3
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-4-7自设问卷的技巧
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-4-8自设问卷常见问题
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-第四章章节测试--作业
-5-1如何撰写研究计划书
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-5-2研究计划书中立项依据的撰写
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-5-3研究计划书中文献综述的撰写
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-5-4研究计划书中研究内容和方案的撰写
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-5-5书写研究计划书的注意事项
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-第五章章节测试--作业
-6-1论文写作：文题
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-6-2论文写作：前言
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-6-3论文写作：研究对象
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-6-4论文写作：研究方法
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-6-5论文写作：结果
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-6-6论文写作：讨论
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-6-7论文写作：讨论中常见问题
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-6-8论文写作：参考文献的引用
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-6-9论文写作：可读性问题
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-章节测试--作业
