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各位同学大家好

今天我们要学习的是在研究计划书当中

如何撰写研究内容和方案这一部分

研究内容和研究方案是研究计划书的主体

在一份课题申报书当中在研究方案之前

通常有研究内容但是在某些开题报告当中

这两部分是融为一体的

那研究内容跟研究方案有什么区别呢

所谓研究内容是研究目标的具体体现和分解

各个研究内容是相互独立的

并且在逻辑上是逐层递进的

从而阐明本研究所要具体研究的那些科学问题

那研究方案呢则是为了达到这样的目标

所采取的具体的方法

包括研究设计 研究对象 测评指标 研究工具

研究实施包括它的场所和步骤

资料分析方法等等

所以通过研究方案我们可以验证研究内容当中

所提出的那些科学假说

或者是解决研究内容当中所提出的那些问题

研究方案要求具有科学性 可行性

内容要详实 技术路线要清晰

并且预期结果要明确我们来看一个例子

这个是人民卫生出版社护理研究第五版当中

关于研究计划书的一个例子

我们来分析一下

他的研究内容是要观察益生菌酸奶

对于慢性肝病患者肠道菌群失调的

预防和治疗的效果

首先在患者用酸奶治疗前需要测定肠道的菌群

以了解患有慢性肝病患者的肠道菌群的情况

并且同时检测内毒素

用以了解慢性肝病患者肠道菌群失调的程度

与肝功能内毒素的关系

在此基础之上给予双歧保健型酸奶

通过观测各种主客观指标

比如说临床症状 体征 肝功能

内毒素 肠道菌群 以及血氨情况

来判断这种双歧保健型的酸奶

对于慢性肝病患者菌群失调的防治作用

这些都是研究的内容

也就是研究的问题是什么

研究的主要过程是什么样子的

所以提出了以下几个方面的研究问题

首先第一个研究问题

慢性肝病患者的肠道菌群

失调的发病率是多少呢

第二个问题慢性肝病患者的

肝功能损伤的程度是如何的

肝功能损害的程度

与肠道菌群失调的关系是如何的

第三个问题慢性肝病患者的

内毒素血症的发生率是多少

与肠道菌群失调有什么关系

第四个研究问题应用双岐保健型的酸奶

能否降低慢性肝病患者肠道菌群失调的发生率

这四个就是我们所要提出来的研究问题

那针对每一个研究问题又会有不同的研究目标

比如说针对第四个研究问题

我们提出的研究目标可能就是

探讨双歧保健型的酸奶

对于慢性肝病患者肠道菌群的影响

以上就是研究内容的一个阐述大家会发现

他主要阐述了我们针对我们这个研究的主题

他的科学问题是什么以及研究目标是什么

那具体的研究方案是如何实施的呢

在研究方案当中首先提出了研究设计

采用的是实验性研究当中的临床随机对照实验

研究对象是如何选择的呢

选取的是在某一家医院住院治疗的

肝硬化以及慢性重型肝炎的患者

有分别他的纳入标准和排除标准

那这些研究对象是如何获取的呢

包括他的抽样方法采用目的抽样的方法

来选取样本以及抽取多少样本呢

他的样本量估计

是采用了个体化的随机分配方法

将患者分为了实验组跟对照组

样本量达到了40到50人每组

所以在这一段主要阐述了样本的抽样方法

分组方法以及相关的样本量

对于实验组跟对照组来说

分别采取什么干预措施呢

对于实验组来说

他需要在常规的保肝退黄等治疗的基础之上

服用酸奶

那酸奶要求是怎么来服用呢

他需要详细的制定出干预措施

比如说酸奶需要去超市购买

所购的酸奶一般距生产日期5到7天之内

要求饭后两小时内口服

每次一杯每天三次共服用两周

而对照组仅给予常规的保肝退黄等治疗措施

干预之后要比较实验组跟对照组

某一些观测指标的区别

有哪些观测指标呢

首先要收集一些一般资料

包括他的性别 年龄 职业 婚姻状况

住院诊断 肝功能的分级 患肝病的病程等等

第二是相关的症状 体征以及判断标准

包括乏力 食欲 进食量

腹胀 恶心呕吐 腹水

移动性浊音 近三天内的排便情况

包括次数 性状以及腹膜刺激征等

相关的一些问题

并且写出他的判断标准是什么

第三个是肝功能的指标包括一些凝血因子

肝酶代谢 蛋白质的代谢

脂代谢以及胆红素的代谢等

相关的一些查血的情况

还有血常规的指标包括血红蛋白 红细胞

以及血浆内毒素的测定

以及肠道菌群的测定等等

大家会发现通过研究方案

我们就会对研究对象 研究方法

包括他的干预方法 测评指标都有了一个

很全面的 清楚的认识

所以在研究方案这一部分

需要详细的描述研究设计的各个要素

包括研究设计是实验性研究呢类实验性研究呢

还是非实验性研究呢

是回顾性研究还是前瞻性研究

是量性研究还是质性研究

在研究方法当中

还需要写出研究对象的纳入标准

排除标准 样本来源 抽样方法

样本量以及估算依据等等

还需要写出干预措施是什么

干预之后的评价指标是什么

工具是什么 标准是什么

以及资料的分析方法是什么

在测评指标这一部分

大家就需要列出相关的指标

分别采用了什么样的工具

如果是一个量表

那这个量表的内容 信度 效度 评分标准

如何收集资料他的时间点和方法等等

都需要进行一个详细的阐述

在研究过程当中会出现很多

影响研究进程的一些因素

我们就需要阐述

如何在这个过程当中进行质量控制

以减少偏移和干扰的影响

最后还需要阐述的是统计分析方法