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那在考虑完了纳入和排除标准之后呢

我们还需要考虑

因为符合这个纳排标准的研究对象会非常多

那我们到底从哪里能够准确的选入

符合前面提到的纳排标准的人呢

所以我们需要在设计研究方案的时候

要考虑是从病房来选研究对象

还是从门诊还是从社区

比如说我们想调查

中年糖尿病患者的自我管理行为

那我们就要考虑

这个中年糖尿病患者

大部分这个人群在哪里呆着

如果大部分人是正常的工作

那如果我们去内分泌病房去选取

这样的研究对象

就会产生偏移

因为选取的住院的患者

一般都是自我管理行为差

导致血糖控制不佳

这样的一个人群

那就会出现选择偏倚

所以我们应该基于这个人群的特点

和对这个人群他大部分在哪

为了保证有代表性

应该去社区

或者退一步去门诊就诊的患者人群中去选取

那另外就是地域范围

这个地域范围其实反映了

你所选的研究对象或者叫样本

他的代表性的大小

比如说我们基于自己的

这种在资源时间和财力方面的可行性

如果我们从全球选

当然能够发表到国外的期刊上

还是说对某个区域有代表性的

比如说我们从亚太地区选

还是说我从全国或某个地区

甚至我只从某个省市或某医院

那这个需要结合这个样本的代表性

还有你所能控制的资源

以及时间财力等等各方面的可行性来去确定

这是第二个需要考虑的要素

第三个需要考虑的要素

就是我们用什么样的方法

来抽出有代表性的样本

那这里头我们不再给大家仔细介绍

这各种抽样的方法

因为这些大家应该在本科阶段

来学习过不同的抽样方法

如果大家不太清楚了

需要去补充这一部分的内容

其实在真正的研究过程中

为了使我们的样本代表性好

通常我们采用的是多阶段抽样的方法

比如说我们可能去

在调查护理人员工作满意度的时候

可能在第一阶段是先抽省市

第二阶段呢是抽某些省市的医院

第三阶段是抽医院的护士个体

所以我们有的时候会采用

多阶段抽样的方法

关于这个部分

大家需要自己去回顾曾经学过的内容

那另外一个需要考虑的要素

就是样本量的估算

尤其是在研究生的研究论文中呢

一定在研究设计方案中

不但要写出样本量

更重要的是要写出

你样本量的估算依据

在描述性的研究中

尤其是在横断面研究中

那如果样本量小

会影响结果的代表性和稳定性

那在估算样本量的时候

我们一定要考虑研究的问题是什么

比如说我这个研究的主要问题是调查

某个人群某问题或某事件的发生率

这时候呢

我们需要基于某个人群

某个事件发生率的这样的

样本量的估算公式来去计算

这个关于样本量的估算公式

大家也可以专门去

向临床流行病学的专家去请教

或者说自己再去相应的学习这样的模块

如果我们想调查

某个人群某事件率的发生呢

有相应的计算公式

在这给大家列出了

那么这里头有些字母

大家要搞清楚

以及这些符号通常取值的范围

和这个取值我们通常来源于哪里

在这个公式中有一个是μ_α的平方

μ_α指的是正态分布中

α所对应的μ值

这个通常是一个固定的值

我们通常取1.96

那这个π呢也就是估计的总体率

那这个率我们需要去查一下文献

比如说我们想调查

PICC置管患者静脉炎的发生率

那我们需要查一下已有的文献

那这个人群中静脉炎的发生率大体是多少

基于文献中找到的数据来代入公式

如果实在没有这个率

我们就需要做预实验

来去估算一下这个率

从而代入样本量的估算公式

那还有一个是δ值

那这是允许的抽样误差

来看一个例子

我们想采用单纯随机抽样的方法

调查某个社区老年人痴呆的患病率

那么据文献报导呢

老年人中痴呆的患病率是百分之十左右

那这个是

我们通过查文献查到的可能全球啊

或其他地区所调查的

社区老年人痴呆的患病率大体是百分之十

那么所以我们代入这个公式的时候

刚才提到了μ_α一般取这个

固定的值是1.96代入公式

那这个π呢在这个例子中

我们是基于文献查到的

大概百分之十左右的患病率

来代入这个公式也就是0.1

那还有就是δ值

允许的抽样误差呢我们做一个估算

有的时候需要去咨询一下临床流行病学的人

他们做类似的研究的时候

通常允许的误差大概以多少为准

所以这个数据需要去咨询一些专家

或查已有的文献

那我们通常取α是0.05

那代入这个公式

所以算出的这个样本量是865

当然我们根据这个公式算出的这个865

其实是一个有效的样本量

还需要再去考虑

我们可能在调查过程中会有一些数据缺失

或者一些不配合调查的来去考虑一下

或通过预实验

或通过查文献来去估算

我们的样本数据的缺失率

或拒答率是多少

在此基础上来估算出

我们需要寻找多少样本进行调查

这是关于一个

我们以调查某一个事件发生率

作为主要研究问题的研究中

我们就拿那个公式去估算样本量

那还有一些研究呢

不但要去调查某个问题的现状

还想通过描述性研究的方式

进一步来去探究

哪些因素跟这个问题或跟这个结局有关系

比如说我们在这列出的

冠心病患者出院准备度

他不但想知道出院准备度什么样子

而且还想分析

哪些因素跟出院准备度有关系

那所以在设计这样的研究的时候呢

我们其实需要基于文献

和专业的知识和经验

来去考虑一般人口社会学资料

可能会影响出院准备度

我们需要把这个方面的因素变量具体化

包括性别啊年龄啊婚姻状况啊学历啊等等

把这些设成自设的问卷

来去问出具体的数据

另外一方面可能的影响因素

就是疾病相关的情况

包括住院的天数出院的原因

以及疾病的情况

还有合并症的种类服药的种类等等

因为这些从文献和基于我们的专业经验

可能会影响出院准备度

另外我们在设计研究的时候

通常还会考虑一些可控的影响因素

比如说出院指导的质量

那么如果我们在分析清楚了

有哪些方面的可能的影响因素的时候

其实就能数出

有哪些个具体的影响因素

我们称为自变量

所以在这个例子中呢

大家可以数到人口学资料方面

有多少个具体的变量

也包括性别啊年龄啊

然后还会数到疾病相关的资料有哪些

那以及出院指导质量是一个量表的评分

那如果这个研究中

有20个可能的影响因素

我们需要采用多元线性回归的方法

来去分析出院准备度得分

受哪些因素影响

那么这时候我们这个研究的最小样本量

应该是自变量个数的十倍

所以如果这个例子中

有20个可能的影响因素或自变量的话

那这个研究最小的样本量

也就是有效的样本量应该是200个20乘以10

那当然我们同样需要考虑

数据的缺失和拒答的率

来去适应的扩大我们应该寻找多少样本

还有一些例子中呢

它的主要结局指标是率

比如说在ICU患者

谵妄发生的危险因素这个例子中

他的主要结局指标是谵妄的发生与否

那不像刚才那个例子中

出院准备度是有一个连续性的变量评分

来去作为结局指标

而这个是一个率是否发生

那这时候我们在探究影响因素的时候

就需要用到Logisti回归的方法

那如果我们需要做Logisti回归分析

来去探究哪些变量

跟这个结局指标有影响的时候

这时候大家注意

那样本量不应该按照刚才

线性回归中的估算基础

应该是阳性例数

至少应该是影响因素和自变量个数的5到10倍

什么意思呢

比如说我们在这个可能的危险因素中

设计了15个可能的危险因素

那么要求在最终的样本中

发生谵妄的患者人数

至少应该是15个的5到10倍

如果我们按5倍来算

那应该至少75例患者是发生谵妄的

那所以这时候如果我们想估算

我们应该选取多少样本

除了考虑数据的丢失率之外

还需要考虑基于查阅文献

这个谵妄的发生率大概是多少

如果是10%

我们想得到至少75例发生谵妄的患者

那我们的有效样本量应该是750例

同时还要考虑样本缺失

来适当的扩充样本

所以我们会发现

当在描述性研究中

结局指标是率这样的数据的时候

其实他对样本量的要求

远远要高于做线性回归的

这样的一些描述性研究

那这是刚才我们说

要考虑研究对象的纳排标准

样本的来源样本的抽样方法

以及样本量的估算及依据

那此外还需要去设计

在这个研究中

为了回答每一个研究问题

我们应该去测评哪些指标

以及应该用什么样的方法和手段

所以在这样的一些研究中

我们在后面也会给大家

在下一讲中呢

继续讲收集资料的方案中也会提到

对于不同类型的研究

我们在考虑应该测平哪些指标

应该怎么去设成问卷

或用现成的问卷

我们会讲到这样的

在这里我们主要是来构思一下

在这个研究记忆研究问题

应该测哪些主要的变量

当然一般资料是我们必须要测的

我们不再强调

那还有像刚才

冠心病出院准备度的影响因素这个例子中

主要的变量就是出院准备度

所以我们要考虑这个变量

该用什么样的方法测出

另外还有一些可能的影响因素有哪些

刚才我们提到了有人口学的资料

有疾病相关的资料

尤其要考虑一些可控的因素

在这个研究中他提到了出院指导的质量

通过这些来作为可能的或潜在的影响因素

这是大家看到的

所以他自然就为下一步资料收集方案

提供了一个框架和基础

那我们就需要从一般资料

出院准备度和出院指导质量这三个方面

来去设计和构思我们的问卷

最后一个需要设计的要素

就是我们通过什么样的统计方法

来去描述出这个问题的现状

以及去分析出变量之间的关系

通常我们描述这个问题的现状

会涉及到基于不同的变量的类型

包括有的是连续型的变量

有的是等级的

有的是分类无序的变量

也就是技术资料

让我们通过需要均值标准差中位数

还有就是例数和百分比等等

这样的一些指标

来去进行描述性的统计

那为了进一步揭示变量之间的关系

我们会分别做单因素的分析多元的回归

甚至我们会用更复杂的分析方法

包括路径分析和结构方程

来去探索多个变量之间的复杂关系

所以在这个例子中我们会看到

他采用了描述性的统计来描述

人口学资料疾病相关资料

以及出院准备度和出院指导质量

这每一个变量的具体的情况

另外呢采用了多元回归的分析

来去分析出院准备度的影响因素

这是我们通过案例

来给大家介绍了一个描述性的研究

应该怎么去设计

大家务必要结合这些设计的要素

基于每个研究涉及到的研究问题

和主要变量的操作性定义

来去界定出研究对象的纳排标准

样本的估算依据来源

以及我们需要测哪些指标怎么测

用什么样的方法来进行统计