当前课程知识点:精细化学品生产工艺学 > 第六章 医药制剂 > 6.3 拓展-访谈:医改形式下的医药发展 > 视频(附件含PPT)6.3
各位同学 大家好
今天我同李老师
同大家聊一下关于医药行业的话题
各位同学 大家好
我是(0:00:29)李琦
今天跟大家分享两个话题
一个是当前医改形势下的医药发展
另外一个是
当前医药行业的科技创新问题
李老师
那我们都知道
普通老百姓对医改是非常关注的
特别是对于医药的价格是不是降低了
医保的范围是不是扩大了
国家在医药行业有哪些措施呢
这些措施是不是真的能促进
你医药价格的降低呢
医改是一个由多方面参与的
非常复杂的一个系统的一个工程
尤其是需要医疗 医药 医保的
密切的一个配合
也就是我们通常说的三医联动
国家现在正在大力推行的
医药方面的一个改革
就是仿制药一致性评价
我们国家95%以上的化学药
都是仿制药
在之前 各省市招标采购当中
仿制药和原研药
是被划分为不同的质量层次的
国家为了使仿制药
是被划分为不同的质量层次的
国家为了使仿制药
在质量和疗效上达到了原研药的水平
所以2016年推动了仿制药一致性评价
这是一个门槛
通过这个门槛的这个产品
不同厂家 同一个通用名的产品
可以在同一个标准下进行竞价
不同厂家 同一个通用名的产品
可以在同一个标准下进行竞价
从而降低药价
减少医保费用的开支
这么说通过仿制药的一致性评价
我们既可以达到医药的高质量
又可以把医药的价格降下来
应该是我们老百姓非常期望的事情
不仅仅是降低药价
而且节省下来的医保费用
还可以用在更关键的地方
比如说可以扩大医保
对更广大人群的一个覆盖
比如说医保费用
还可以对一些
和人类健康更密切相关的
一些疾病的一些药物
比如说抗肿瘤药物
加大报销力度
总而言之是一个利国利民的好事
这确实是令人喜悦的事情
仿制药的一致性评价也是我国
医改当中很重要的一项工作了
具体的包括什么内容呢
医改当中很重要的一项工作了
具体的包括什么内容呢
仿制药一致性评价是指
仿制药和原研药
仿制药一致性评价是指
仿制药和原研药
要在处方 质量标准
晶型等各个药学指标
达到与原研药一致
也就是药学等效
还要通过生物等效性实验
达到在体内的作用一致
也就是生物等效
继而达到药效等效
当然一个一致性评价的实验的
继而达到药效等效
当然一个一致性评价的实验的
花费也是非常高的往往要超过
500万元人民币
对于有很多产品的企业来讲
他要综合衡量自己企业的实力
和产品发展方向
做到有取有舍
那到目前为止
国家在仿制药一致性评价的基础上
都开展了哪些工作呢
2018年
都开展了哪些工作呢
2018年
国家在十一个试点省份
对31个品种进行集中采购
当然是以通过一致性评价为基础
对31个品种进行集中采购
当然是以通过一致性评价为基础
最后25个中标药物
综合价格降幅达到了52%
其中一家公司生产的(0:03:57)
口服常释剂型
降幅达到了96%
所以降价效果还是很明显的
通过这个举措
既提升了行业的整合度
还又促进了行业的发展
对一些基础雄厚
研发力量强
而且产业链完善的一些企业来说
他们是一个发展的很好的一个机会
对那些底子薄
不注重研发
而且产品线相对单一的产品的企业
他们可能会逐渐的被淘汰掉
所以这也是医药行业的供给侧改革
仿制药一致性评价的顺利开展
也为我国医药行业的发展
奠定了一定基础
我们刚才还提到一个数据
就是我国化学药的
95%以上都是仿制药
这说明我国原研药是非常少的
95%以上都是仿制药
这说明我国原研药是非常少的
那目前我国创新药
处在一个什么样的阶段呢
我国目前创新药的水平
离世界发达国家
还有相当的距离
因为一个创新药的开发
是一个技术含量非常高的工作
世界上目前只有少数大公司
才能完整的开发这一个过程
以一个创新药物 化学药物上市为例
通常要经过
药物靶点的确认
先导化合物的确定
活性化合物的筛选
临床前的药理毒理实验
临床的一二三期
然后申请上市
上市之后
往往还要进行更大规模的
在患者人群中进行一个用药监测
所以一个过程下来
往往要经过十多年的时间
花费几亿美元
这中间任何一步的失败
都可能导致这个药物开发的一个流产
所以说是难度非常大的
2001年
我国浙江贝达药业上市了一个
治疗非小细胞肺癌的药物
埃克替尼
当时中国的卫生部部长
中科院院士陈竺院士就说
这个药物的上市
堪比中国民生领域的两弹一星
可见药物开发的一个艰辛
也说明我国新药开发
还有很长的路要走
这么说新药的研发投入是非常高的
所以才有可能导致它初始的价格
会非常高
我最近看到一个新闻说是
美国新上市了一款新药
这个新药是可以一次性的治愈
脊髓性的肌肉萎缩
当然它的价格也是十分惊人的
一次性治愈所花费的价格
大概是要超过200万美元
折合成人民币大概要是
超过1500万人民币
这个价格这么高
是不是跟它的研发投入高
是有一定关系的呢
确实是
新药上市之后
往往它的价格定价都非常比较贵
当然这个定价
取决于多方面的因素
比如刚才你讲到的
它的投入非常大
而且风险也比较高
所以企业要在产品上市之后
而且风险也比较高
所以企业要在产品上市之后
收回成本
而且很多药
在上市之前都申请了一个专利
但是这个专利保护期
不是从药物上市那天开始
是从申请专利那天开始
而申请专利到药物上市
往往还有一段时间
产品上市之后
离保护期过期可能也所剩无几了
所以企业要在保护期内收回成本
实现利润最大化
所以往往也会定一个高价
另外企业在对产品定价
也要考量同类的产品和市场的空间
像你刚才提到的
脊髓性肌肉萎缩
它是一个遗传病
患者的绝对人群不是特别的多
那要分摊到每一个患者身上
它的价格就相对比较贵了
所以这就需要政府出面进行协调
所以说药品的定价
是一个多方面的非常复杂的一个因素
那我们就比较能理解新药的价格
为什么这么贵了
我们也就知道这个新药是
申请专利保护是非常必要的
您从事医药行业很多年
你对这个行业有什么样的见解呢
在我看来
当前的中国医药工业
要仿创结合
要解决老百姓用药贵的问题
一定要发展自己高水平
高质量的仿制药
借此来大力完善中国目前的医药工业
当然了
要想使我们的医药工业
达到世界一流水平
还要评借我们国家优秀的医药企业
厚积薄发 积攒实力
加强创新
真正开发出
完全有自己知识产权的创新药
这么说就是我们
国家医药行业的发展要两手都要抓
既要抓高质量的仿制药
又要抓创新药
对
好 同学们
今天我们的话题就聊到这儿
如果同学们对我们今天的话题
比较感兴趣
欢迎同学们在讨论区发帖
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同我们继续交流
-0 课程简介和参考资料
--参考书籍-1
--参考书籍-2
--参考书籍-3
--最新资讯分享
-1.1 精细化学品的定义和分类
--讲义 1.1
--考核-习题 1.1
-1.2 精细化工的特点
--讲义 1.2
--考核-习题 1.2
-1.3 精细化工现状和发展趋势
--讲义 1.3
--习题 1.3
-1.4 精细化工原料及林产精细化工
--讲义 1.4
--习题 1.4
--讨论:【思政教育】透过精细化工行业,如何看美国、中国和非洲发展?在专业领域,我们能做什么?
--辅助教学材料-皂荚果实、皂荚种仁、皂荚树培育区、挂果皂荚树
-1.5 拓展-访谈:精细化工中的法律知识
--讲义 1.5
--习题 1.5
-1.6 拓展-讲座 甘露聚糖胶研究与应用
--讲义1.6
-作业:【北林混合式教学线上学习要求】第一章笔记
-2.1-1 先修知识介绍-有机化学基础知识
--讲义 2.1-1
--习题 2.1-1
-2.1-2 先修知识介绍-淀粉和纤维素化学结构
--讲义 2.1-2
--习题 2.1-2
-2.1-3 先修知识介绍-松脂简介
--讲义 2.1-3
--习题 2.1-3
--讨论:琥珀与松香
-2.2 单元反应-卤化、磺化、羟基化和酰化反应
--讲义 2.2
--考核-习题 2.2
-2.3 单元反应-硝化与亚硝化、氨解、重氮化、烷基化与环化反应
--讲义 2.3
--考核-习题 2.3
-2.4 单元反应-氧化与还原、歧化及其它反应
--讲义 2.4
--考核-习题 2.4
-第二章 单元反应汇总
-作业:【北林混合式教学线上学习】第二章 笔记
-作业:梁希混合式教学笔记(松香树脂酸反应汇总)
-3.1 表面活性剂概述
--讲义 3.1
--习题 3.1
-3.2-1 表面活性剂基础知识-概念
--讲义 3.2-1
--考核-习题 3.2-1
-3.2-2 表面活性剂基础知识-结构和分类
--讲义 3.2-2
--考核-习题 3.2-2
--讨论:使用氨基酸表面活性剂的洁面究竟对皮肤有什么好处呢?
-3.2-3 表面活性剂基础知识-表面张力
--讲义 3.2-3
--考核-习题 3.2-3
-3.2-4 表面活性剂基础知识-胶束化性质
--讲义 3.2-4
--考核-习题 3.2-4
-3.2-5 表面活性剂基础知识-CMC值测定方法
--讲义 3.2-5
--考核-习题 3.2-5
--期刊论文-滴体积法测定表面活性剂溶液临界胶束浓度的新方法
-3.2-6 表面活性剂基础知识-HLB值及其它性质
--讲义 3.2-6
--考核-习题 3.2-6
-3.2-7 表面活性剂基础知识-作用
--讲义 3.2-7
--考核-习题 3.2-7
-3.2-8 表面活性剂基础知识-影响表面活性剂性能的因素
--讲义 3.2-8
--习题 3.2-8
-3.3-1 松香合成表面活性剂-歧化松香
--讲义 3.3-1
--考核-习题 3.3-1
-3.3-2 松香合成表面活性剂-歧化松香胺
--讲义 3.3-2
--习题 3.3-2
-3.3-3 松香合成表面活性剂-松香基表面活性剂
--讲义 3.3-3
--习题:3.3-3
--参考文献:8分
-3.4 常用表面活性剂产品
--讲义 3.4
--习题:3.4
-3.5 拓展-实验:一滴洗洁精的魅力
--讲义 3.5
--习题 3.5
-第三章 表面活性剂汇总
-作业:【北林混合式教学线上学习】第三章 笔记-1
-作业:【北林混合式教学线上学习】第三章 笔记-2
-前三章知识点翻转课堂(含实验)
-作业:前三章讨论课总结(需上传)
-作业:梁希混合式第三章笔记
-4.1 胶粘剂概述
--讲义 4.1
--考核-习题 4.1
-4.2 植物单宁胶粘剂
--讲义 4.2
--考核-习题 4.2
-4.3 松香胶粘剂
--讲义 4.3
--习题 4.3
-4.4 拓展-访谈:软包装胶粘剂
--讲义 4.4
--习题 4.4
-第四章 胶粘剂笔记(北林林化17)
-5.1 食品添加剂概述
--讲义 5.1
--考核-习题 5.1
-5.2 食品抗氧化剂
--讲义 5.2
--考核-习题 5.2
-5.3-1 食用香料概述
--讲义 5.3-1
--习题 5.3-1
-5.3-2 食用香料-天然食用香料生产
--讲义 5.3-2
--考核-习题 5.3-2
-5.3-3 食用香料-香料单离技术
--讲义 5.3-3
--考核-习题 5.3-3
-5.3-4 食用香料-合成食用香料
--讲义 5.3-4
--习题 5.3-4
-5.3-5 实验:天然苯甲醛合成
-5.4 拓展-实验:糖尿病患者应该如何吃糖
--讲义 5.4
--习题 5.4
--讨论:甜味剂
-5.5 拓展-访谈:食品添加剂的安全问题
--讲义 5.5
--习题 5.5
-第五章 笔记
-6.1 医药制剂概述和银杏叶制剂
--讲义 6.1
--考核-习题 6.1
-6.2 松节油合成冰片
--讲义 6.2
--习题 6.2
-6.3 拓展-访谈:医改形式下的医药发展
--讲义 6.3
--习题 6.3
-6.4 拓展-讲座:松节油基萜类驱避剂与驱避机理的新认识
--讲义 6.4
-第六章 医药制剂笔记(北林林化17课程要求)
-7.1 造纸助剂概述
--讲义 7.1
--考核-习题 7.1
--讨论:对纸的认识
-7.2 造纸施胶剂概述
--讲义 7.2
--考核-习题 7.2
-7.3 强化松香施胶剂
--讲义 7.3
--习题 7.3
-7.4 纸张增强剂
--讲义 7.4
--考核-习题 7.4
-第七章 造纸助剂笔记
-作业:梁希混合式教学笔记(4-7章内容)
-8.1 概述
--讲义 8.1
--考核-习题 8.1
-8.2 松香在涂料中应用
--讲义 8.2
--习题 8.2
-8.3 带锈涂料
--讲义 8.3
--考核-习题 8.3
--第八章 涂料笔记
-9.1-1 油墨概述
--讲义 9.1-1
--考核-习题 9.1-1
-9.1-2 油墨结构与生产过程
--讲义 9.1-2
--考核-习题 9.1-2
-9.1-3 松香在油墨中的应用
--讲义 9.1-3
--习题 9.1-3
-9.2 活性炭纤维
--讲义 9.2
--考核-习题 9.2
--第九章其它精细化学品笔记
-作业:梁希混合式教学笔记(8-9章)
-10.1 碳和氢元素分析
--讲义 10.1
--考核-习题 10.1
-10.2 氮元素分析
--讲义 10.2
--考核-习题 10.2
-10.3 硫和卤素分析
--讲义 10.3
--考核-习题 10.3
-10.4 精细化工产品的仪器分析法
--讲义 10.4
--考核-习题 10.4
-第十章 精细化学品的分析检测 学习要点、结构导图及精华笔记
-第十章 精细化学品的分析笔记
-北林林化讨论课视频