当前课程知识点：临床流行病学 > 第五章 描述性研究 > 3、现况研究设计和实施 > 现况研究设计和实施
大家好
我是中南大学湘雅公共卫生学院的严俊霞
今天要给大家讲的是现况研究设计和实施
我将从下面几个方面讲现况研究的设计和实施
主要包括研究目的 对象 研究类型的选择
包括抽样方法和样本量的估算
以及资料搜集 整理分析
还有一些常见的质量控制这几个方面来讲
首先我们来看我们在确定一个现况研究的时候
我们进行研究的时候
我们首先要确定我们的研究目的
这个研究目的的确定
一般来讲我们是根据咱们的一些文献回顾
或者实地考察或者是通过专家咨询
或者时间经验提出来一些研究问题
同时根据这样的研究问题
我们来明确我们的研究目的
比如说我们是要描述疾病
或健康状况的三间分布
还是要寻找病因线索
我们是要对疾病进行三早预防
还是做一个疾病干预的需求分析
根据这样的一个目的
我们来确定我们的研究方案
第二个我们来确定我们的研究对象
研究对象的确定是围绕我们的一个研究目的
和实际情况来选择适宜人群
作为我们的研究对象
那么我们来看
如果说前面我们讲到
我们大概有这样的几个目的
我们该怎么选择研究对象呢
如果说我们的目的是进行三早预防
那也就是说我们希望发现早期病例
就是把高危人群作为咱们的一个研究对象
如果我们需要了解某些相关因素
与疾病之间的关联
那么我们可以对一些暴露的人群
或者是一些职业人群然后进行研究
比如说一些粉尘暴露与疾病的关系
我们就可以选择暴露人群或者职业人群
作为我们的研究对象
如果说我们是要获得疾病的三间分布资料
或者确定某些生化指标的参考值
这些的话因为我们临床上常用到
比如说我们的某一项检查它的一个参考值
它的一个正常值的一个标准是什么
我们在选择研究对象的时候
可能要选择能代表研究总体的一个人群
那如果我是要评价某种疾病预防控制的效果
我的研究对象肯定是实施了
该项措施的一个人群
所以我们研究对象的选择
完全是围绕咱们的一个目的
和实际情况来选择的
第三个我们确定了我们的研究目的和研究对象
我们要来确定我们选用什么样的研究类型
在前面我们讲到研究类型现况研究
它分为普查和抽样调查两种
那么我们到底是选用普查还是抽样调查呢
这也要根据我们的研究目的
同时考虑现有的人力 物力和财力
权衡利弊之后
然后做出我们到底是能进行普查
还是进行抽样调查
如果是我们选用抽样调查
那么我们就要确定我们选择什么样的抽样方法
还有选择我们要做多大的样本量
抽样调查它的一个重要的特点
就是要保证我们抽到的样本具有代表性
那么怎么具有代表性呢
咱们前面讲到就是很重要的一个方法
要保证随机化
那么随机化抽样大概有这么几个方面
我们可以简单随机抽样
也可以系统抽样
可以分层抽样
也可以整群抽样
还可以多阶段抽样
同时我们在做现况研究的时候
我们的样本量不是说越大越好
也不是说越小越好
那么它有一个适宜的样本量
我们样本量该怎么确定呢
它取决于以下几个参数
就是说我们调查某种疾病
它在人群中的一个预期患病率是什么样的
如果他的预期患病率很低
那么我们需要的样本量可能就很大
还有一个就是我们的研究精度
也就是允许误差
如果说我们的研究要求有比较高的
研究精度允许误差比较小
那么我们样本量也比较大
还有一个我们的显著性水平
如果说显著性水平要求的比较低
咱们的样本量也是比较大
我们要根据这些参数
来估计我们需要多大的样本量
具体咱们后面会讲到
另外一方面就是确定了这些抽样方法之后
我们就要考虑我们该怎么设计实施我们的
我们怎么收集这些资料
那么资料收集方法包括以下几个方面
通过现场咨询
也可以通过电话访谈或者是
网络在线的一些调查
信函还有自填问卷
通过这些我们可以收集研究对象的
一些个人信息或者是一些暴露的信息
同时我们还可以通过体格检查和实验室检查
得到一些生化指标或者是一些实验室的数据
那么无论是上面哪一种资料收集方法
我们都需要一份切实可行
易于操作的调查问卷
也就是说我们要有一个可靠的调查表
另外一个我们还要一支业务素质比较高
工作责任心比较强的调查队伍
也就说我们的调查员
那么我们的调查员怎么通过这样的调查问卷
来收集我们要搜集的信息
这是很重要的一个方面
另外一点就是体格检查和实验室检查的数据
这时候在调查的时候
我们就要求比较有简单易行的技术
还要求有灵敏度 特异度都比较高的检验方法
这样的时候我们才可以实现一项现况研究
我们看调查表设计
我们说然后咱们的数据依赖于
一个可靠的一个调查表
那么调查表咱们在设计的时候
主要有哪些方面呢
咱们看看调查表的它的一个基本格式
一般包括封面 指导语和填写说明
这是前面的部分
也就是说我们在调查的时候
我们要有一个封面信
要有一个指导语
向调查对象解释清楚
本次调查的主要目的和意义
然后告诉他们怎么填写
另外一个还要一些一般项目就是个人识别项目
就是说这些个人的一些ID的信息
我们的核心是我们调查的一些项目
也就是说我们要研究的一些变量
以及我们要控制的一些变量
后面还包括一个调查的责任项目
就是说谁调查的 调查员是谁
调查日期是什么时候
包括这么大概几个方面
那么我们的调查表类型
分为封闭式的 开放式的和复合式的
封闭式的调查表
也就说我们的一些问题是相对有明确的 答案的
这样的一些称为封闭式调查表
另外一些还有一些开放式的调查表
就是说我们的一些问题
我们没有现成的答案
那么研究对象可以提供各种各样的答案
那么这个称为开放式的调查表
另外还有是结合了封闭式和开放式的
就是一些问题设置的时候
那么它可能就是一个复合式的一个调查表
首先调查表在设计的时候
很重要的一个就是咱们的研究变量的
一个规定的时候
这里有很重要的一个两点
就是说为了使调查结果可靠
我们可以对研究项目必须要有明确的定义
和选择合适的测量制度
定义研究因素这一点非常重要
就是我们要有一个明确定义
为什么呢
因为不同的人他可能对
同一个研究因素有不同的理解
就拿咱们的年龄为例
如果说你在询问你的年龄多少的时候
有的人可能回答的是阳历
有的回答的是阴历
有的回答的是实岁
有的回答的是虚岁
那么就是不同人他有不同的理解
为了保证咱们的结果真实可靠
一般咱们要有一个明确的定义
就是说年龄是什么
一般咱们按出生日期
比如说按阳历的出生日期
那么咱们统一都采用阳历的出生日期
另外其它一些因素
包括吸烟 饮酒这些因素
我们调查的时候
也都要有一个具体可执行的定义
比如说什么情况叫吸烟
一天吸一支叫吸烟
吸多长时间叫吸烟
饮酒也是
就是我们在对这些因素研究的时候
一定要有一个具体可执行的定义
另外一个就是对这些变量
我们要有一个测量尺度
简单的来讲测量尺度
也就是说某一测量结果的可能范围就是有哪些
比如说咱们是一些疾病的话
我们可以是一些二分类的变量
就是有病 没病或者是阴性或者阳性
感染或者是没有感染
就这样的一个制度
它称为一个二值尺度
也叫0 1变量
另外一个就是以一个无序的可分类的列明尺度
比如说咱们的血型分为这么几种
咱们在调查开始的时候
就要对咱们的这些变量进行规定
比如说我有哪些可选的比如说吸烟状况
那么每日吸烟量可以分为这么几种情况
咱们在开始的时候都要做好设定
这个尺度划分的时候要宽窄得当
就说这样的该怎么划分
要有一个适度的宽窄得当
那么要包括所有可能出现的情况
另外一个很重要的方面
就是说咱们要保证调查结果的可靠
要对调查员进行培训
统一调查方法
了解调查目的意义和方法
同时我们还要对调查员培训他的一个调查技巧
提高一个沟通能力
还有他的一个工作态度
一定要科学严谨
要保持客观中立
在询问问题的时候
不能暗示 诱导或者带有偏见的提问
还有他的一个工作责任心的问题
就是在调查的时候一定要认真
不要遗漏调查对象
然后不要遗漏调查项目
发现问题的时候及时寻找原因
在资料整理分析和结果解释阶段
首先我们来看调查结果结束之后
我们进行资料的整理
首先我们要核实
对资料进行核实 分类 编码
重要的是我们要逻辑检错
发现一些露缺的我们要查漏补缺
对于一些重复的我们要删除重复
就是保证我们资料的一个完整性和真实性
资料的描述和分析就是在做完前面的一步之后
我们要对资料进行描述和分析
这里主要是根据资料的分布类型
选择适宜的数据描述和统计分析方法
这在咱们统计里面咱们已经讲过
根据不同的资料类型
我们可能选用不同的描述指标
同时我们还可以采用一些单因素
和多因素分析的方法
然后对我们的数据进行描述
进行检验
然后得出来一些病因线索
在结果解释的时候
首先我们要介绍我们的样本的代表性怎么样
我们的应答率如何
同时我们的调查中是不是存在一些偏倚
以及它的来源大小方向
还有我们的控制方法
就说我们怎么保证咱们的质量控制的
在这些的基础上描述我们的疾病分布状况
提出病因线索
最后一点就是说咱们在现况研究的时候
同其它研究一样
也常常存在一些偏倚
就是在咱们的研究阶段 设计阶段
还有数据分析 结果解释阶段
可能会出现一些导致咱们的研究结果
与真实情况之间出现倾向性的差异
这就是说存在一些偏倚
偏倚产生的主要原因有哪些呢
在现况研究中主要偏倚产生
在研究设计阶段和研究实施阶段
具体来讲就在设计阶段
我们可能主观的选择研究对象
在抽样的时候
我们任意变换抽样方法
在研究实施阶段
也就是说咱们的调查对象或者不配合
或者是某种原因他拒绝参加
这样可能产生一种偏倚
还有一些我们的调查对象均为幸存者
对于一些死亡病例咱们是没办法调查的
还有一点就是说咱们的调查对象回答不准确
或者是对一些既往的一些状况他回忆不清楚
咱们存在这样的一个回忆偏倚
同时咱们的测量方法可能也存在一些误差
还有咱们调查员的问题
比如说他是不是诱导某些调查对象进入
深入的了解某些特征而忽略其他特征
所有的这些可能都会使咱们的
研究结果产生一种偏倚
现况研究它的偏倚主要产生在这两个阶段
那么针对偏倚产生的原因有以下偏倚控制方法
比如说在研究设计阶段
我们要遵循随机化的原则进行抽样
在实施阶段我们要尽可能地
提高研究对象的依从性和受检率
然后采用比较准确的测量工具和检验方法
还要就是很重要的一点
就是我们要做好调查员培训
要统一标准和认识
防止调查员偏倚的产生
在资料分析阶段
我们要做好复查复核工作
同时在结果解释阶段
我们要选择正确的统计学方法
辨别混杂因素
今天就讲到这里
谢谢大家
-1、临床流行病学概述
--临床流行病学概述
-2、什么是临床流行病学
-3、临床流行病学研究常见的设计类型
-4、临床流行病学的主要研究范畴
-第一章测试
-1、临床研究问题与方法
-2、临床科研设计的一般原则
-3、临床研究对象的选择与样本量的估计
-4、临床研究因素的确定
-5、临床研究观察指标的选择
-6、临床研究的主要偏倚及其控制
-7、临床研究中对照的设置
-8、临床研究中的随机化与组间均衡
-9、临床研究中的盲法应用
-第二章测试
-1、流行病学暴露测量的内容
-2、流行病学暴露测量的方法
-3、流行病学暴露测量的误差
-4、疾病发病的测量
--疾病发病的测量
-5、患病与死亡的测量
--患病与死亡的测量
-6、疾病结局的测量
--疾病结局的测量
-7、疾病负担的测量
--疾病负担的测量
-8、流行病学效应的测量
-第三章测试
-1、诊断试验的评价设计
-2、诊断试验标准的确定
-3、真实性评价
--真实性评价
-4、诊断试验可靠性评价
-5、诊断试验收益的评价
-6、提高诊断试验效率的方法
-第四章测试
-1、描述性研究概述
--描述性研究概述
-2、现况调查概述
--现况调查概述
-3、现况研究设计和实施
-4、现况研究抽样方法和样本量估算
-5、生态学研究
--生态学研究
-第五章测试
-1、队列研究概述
--队列研究概述
-2、队列研究设计与实施
-3、人时及率的计算
--人时及率的计算
-4、效应指标的计算
--效应指标的计算
-5、病例对照研究概述
--病例对照研究概述
-6、病例对照研究设计类型
-7、病例对照研究设计与实施
-8、病例对照研究的整理
-9、分析性研究常见偏倚及控制
-10、衍生研究类型
--衍生研究类型
-第六章测试
-1、临床试验的基本概念与伦理原则
-2、常见的临床试验方法
-3、 新药临床试验
--新药临床试验
-第七章测试
-1、常用临床疗效评价指标的计算和应用
-2、临床疗效研究中常见的问题及其处理
-第八章测试
-1、疾病预后研究及其意义
-2、疾病预后研究设计
--疾病预后研究设计
-3、疾病预后研究的评定标准及原则
-第九章 测试
-1、健康相关生存质量概述
-2、常用健康相关生存质量量表
-3、健康相关生存质量量表评价
-4、健康相关生存质量量表的研制
-第十章测试
-1、临床经济学评价基本概念
-2、临床经济学评价——成本和收益测量
-3、成本效果分析
--成本效果分析
-4、成本效用分析
--成本效用分析
-5、成本效益分析
--成本效益分析
-第十一章测试
-1、Markov模型
--Markov模型
-2、决策树分析
--决策树分析
-3、临床决策分析的概述
-4、临床决策分析的评价指标
-5、决策模型的灵敏性分析
-第十二章测试
-1、流行病学病因的定义
-2、流行病学病因模型
--流行病学病因模型
-3、病因学研究的步骤和方法
-4、关联和因果关联
--关联和因果关联
-5、因果推断的标准
--因果推断的标准
-第十三章测试
-1、真实性与可靠性
--真实性与可靠性
-2、选择偏倚
--选择偏倚
-3、信息偏倚
--信息偏倚
-4、混杂偏倚
--混杂偏倚
-第十四章测试
