当前课程知识点：临床流行病学 > 第六章 分析性研究 > 7、病例对照研究设计与实施 > 病例对照研究设计与实施
大家好
我是中南大学湘雅公共卫生学院的李杏莉
今天我们要介绍的是
病例对照研究的设计与实施
当我们做病例对照研究的时候
实际上要遵循一定的步骤
除了要理解它的基本的框架之后
我们要遵循下列的步骤
第一个
就是要提出你的研究假设
那么也就是说
我为什么要做这样的一个病例对照研究
我想做一个什么样的研究
那么我们说这样的一个假设从哪来呢
实际上就在于
比如说你前边的描述性的研究方法
它所提供的线索
比如说现况研究
它所提供的线索
或者通过疾病的三间分布
所提供的这样的一个线索
然后再结合研究的这样一个文献
提出你此次研究的病因假设
我要解决一个什么样的问题
另外要注意的就是
当我用病例对照研究的时候
我要用什么样的研究设计类型
病例对照研究实际上有匹配设计的
还有不匹配设计的
那么在我的这样的一个研究里边
我是用匹配设计的病例对照研究呢
还是用不匹配设计的病例对照研究呢
这个是研究者在设计的过程中要想好的
那么如果我用不匹配设计的病例对照研究的话
那么我病例和对照应该怎么选
我用匹配设计的病例对照研究的话
我是用频数匹配的方式呢
还是用个体匹配的方式
用个体匹配的方式的话
我用这个一比几的这样的一个匹配
另外呢就是如果我用匹配设计的话
我要匹配因素是什么
这个就是我们在研究的设计的时候一定要明确
你的设计类型是什么
还有呢就是涉及到病例对照的来源和选择
我病例从哪来
我对照从哪来
病例和对照的来源呢
首先要注意它一个最基本的原则
可以考虑病例和对照
要注意考虑它们的代表性
还有就要考虑病例组和对照组之间的
一个可比性
这个是我们其实在很多研究里边
都应该注意的问题
那么另外就涉及到病例对照的选择
病例和对照的选择我们要注意
首先我们要看病例的选择
那么对于病例对照研究里边
我们说要以确诊的病例作为你的病例组
那么病例的选择
我们要求就是一定要诊断可靠
用金标准进行诊断的
诊断可靠的这样的
是这种疾病的人作为你的病例组
那么选择确诊的病例的时候
实际上病例也有老病例和新病例
对不对
什么叫老病例
就是我十几年前就已经诊断的
那么新病例就是新诊断的病例
我刚刚诊断或是我近期才诊断的这样一种病例
那么病例的选择的话
实际上以什么样的病例为好呢
那就要看你研究的
一般情况下是以新病例
最好
那么以新病例作为你病例的主要来源的话
它有什么样的好处
第一个
新诊断的病例或新发病例
我们说病例对照研究的特点就在于
它是从结局入手
你从疾病然后去寻找它疾病发生的原因
那这个时候你是需要受试对象进行回忆的
你得这个病之前
你的暴露的情况以及暴露的水平
那么这个时候呢我们说
如果你是以新诊断或是新发病例
作为你的受试对象的病例的一个来源的话
那么它受试对象的回忆的偏倚就会少很多
那么也就是说病例对照研究里边
其实最常见的一种信息偏倚其实就是回忆偏倚
你要他回忆了
所以说新病例有一个好处
就是回忆偏倚小
另外呢就是新诊断的这样的一个病例
它的代表性相对的也比较好
还有就是比较容易合作
新诊断的病例他比较容易合作
那么你被调查的或者你要调查的
或者你要观察的这样的一个因素
它的改变还没来得及改变比较小
所以说呢我们已确诊的新诊断的病例
作为你的受试对象的病例的选择
可以考虑
如果有新病例有旧病例
那么我可能首先要选新发病例
或者新诊断的病例作为我主要的病例来源
那么病例它有两个最主要的来源
第一个
是你是以人群为基础来的
还是以医院为基础
注意病例对照研究里病例组的选择有两种来源
那么以人群为基础
就是我们在一般人群里边去选择
到社区里边去选择这个受试对象
那么这就叫以人群为基础的病例来源
那么这样的一个病例来源它有什么样的优点呢
它可以很好的去确定它的源人群是什么
一般我来自于一个社区
我到社区里边去选这种疾病的病人
它的代表性相对的也比较好
这是一种来源
但是这种来源的话
你比如说我们做一个研究的话
尤其是医生
用病例对照来解决它的这样一个
病因研究的问题的时候
实际上它是有一定难度的
它到社区去选择它的病例
那么这就是以人群为基础的
这样的一个病例来源
那么另外呢也最常用的一种方式
非常常用这种方式
是医院为基础来收集病例
人家说尤其是临床医生
我在临床上
我来观察某些因素与疾病之间的一种关系
那么我在医院
我以医院为基础作为一个病例来源
从医院来收集病例
那么这就是以医院为基础的病例的来源
那么这样的一种病例来源的话就是
是你医生的病人对不对*
所以说就比较合作
另外你的资料是比较容易得到的
所以说病例对照研究
实际上病例的来源有这两个主要的来源
从社区来以人群为基础
还有从医院来
从医院的这样一个研究现场来
所以它的这是医院为基础的病例的来源
那么我们病例选择好了以后
实际上就是对照的一个选择
对照呢实际上它是来自于产生病例的那个人群
因此对照的来源对应这就是病例的来源
当你是以人群为基础来收集你的病例的时候
那么你应该以人群为基础来收集你的对照
就是你从社区里边来收集
你的这样的一个受试对象的话
病例组的受试对象
那么你一定以社区为基础
来收集你的对照的受试对象
当你是以医院为基础来收集你的病例组的话
那这个时候你应该也以医院为基础
来收集对照
所以说对照的来源对应着
就是对应于病例的来源
不能说我病例是从人群为基础而来
然后呢我的对照就从医院为基础来找对照
那么这样的去设立病例和对照的话
它们之间的可比性是很差的
可比性就比较差
所以说这要注意
病例从哪来
对照就从哪来
要注意这个问题
还有呢就是在这个设计和实施过程中
会涉及到样本量的估计
那么病例对照研究
它的这个样本量估计跟什么有关系
我们简单看一下这几个参数
第一个呢就是
研究因素在对照组里边的暴露的水平
有关系
另外呢就是跟你这个预期的效应指标
我们说病例对照研究它的效应指标
这个效应指标也是指的是什么呢
指的是你要研究的暴露因素
与你所研究的疾病之间关联强度的大小
我们用OR值来表示
也就是说跟你预期的你要研究的这样一个因素
与你所研究疾病的OR值的大小有关系
那你说这个值从哪来呢
这个就是查阅相关的文献
或者你通过预调查的方式来获取
这样的一个OR值
因为这是一个样本量的估计
它也不是一个非常非常准确这样的一个数据
所以我们只是用这样的一个预判
这样的一个OR值的大小来估计
还有就是根据你I型错误的大小
α值的大小有关系
你是定为0.01还是定在0.05呢
它的大小有关
还有就是1-β的大小
把握度1-β的大小有关
把握度越大
你所需要的样本量就要大一些
那么病例对照研究它和队列研究一样的
它的方法有两种方法
一个就是查表法
你可以用查表的方式去查
还有呢就是用公式法去计算
病例对照研究设计它是有公式法的
它有不匹配设计的
这样的一个病例对照研究样本量的估计公式
也有匹配设计的病例对照研究的样本量的公式
甚至1：R匹配的病例对照样本量的
计算公式都有
所以说当我们涉及到这个
病例对照研究的这样的一种方式
去解决你的研究问题的时候
进行样本量的这样一个估计的时候
所以说你可以采用查表法
或者是用公式法去计算
去找相关的数据去计算
那么另外呢就涉及到研究因素的选定和测量
病例对照研究它也是在研究
暴露因素与疾病之间的关系
那么就一定会涉及到你研究因素的选定
这里一定要明确的就是你的研究的因素
一定要有非常明确的定义
那么这个不光要定义明确
还要具有可操作性
你比如说我要研究被动吸烟和出生缺陷的关系
那么这个时候被动吸烟这样的一个因素
就是一个非常核心的这样的一个暴露因素
那么什么叫被动吸烟
在你的设计里面要非常详细的
给人家一个明确的定义
别人就知道在你的研究里边
研究者是如何确定被动吸烟的
所以要注意
你的研究的变量一定要有明确的定义
这个定义要考虑它是不是具有可操作性
这也反映了一个研究的这样一个严谨性
我对这个被动吸烟有一个非常明确的定义
那么在这个研究里边
在这设计里边写的非常清楚
要注意
那么另外呢就是说这个研究里边
你这个因素进行选定的时候呢要注意
是不是可以采用定量的方式去测量它
这样的话呢它可以减少在测量过程中
可能产生的一些误差
或者是偏倚
所以说我们在选择这个研究因素的时候
要注意这几个问题
另外就是资料的来源和数据的方式
比如说你可以利用这个医院里边的
一些档案信息
那这个时候你就可以用一些这个记录的信息
你可以用一些监测数据
也可以用
这个具体要看你的研究
是涉及到一个什么样的研究
另外呢如果这些东西都没有办法满足你
已有的信息没有办法满足你的需要的话
你可能就要进行特殊的进行一个专题调查
进行询问或者是调查
进行一个专题调查
来满足你研究的这样的一个需要
那么这个呢就是
病例对照研究里边的设计和实施里边
实际上会涉及到的一些步骤
那么今天的课就上到这
谢谢大家
-1、临床流行病学概述
--临床流行病学概述
-2、什么是临床流行病学
-3、临床流行病学研究常见的设计类型
-4、临床流行病学的主要研究范畴
-第一章测试
-1、临床研究问题与方法
-2、临床科研设计的一般原则
-3、临床研究对象的选择与样本量的估计
-4、临床研究因素的确定
-5、临床研究观察指标的选择
-6、临床研究的主要偏倚及其控制
-7、临床研究中对照的设置
-8、临床研究中的随机化与组间均衡
-9、临床研究中的盲法应用
-第二章测试
-1、流行病学暴露测量的内容
-2、流行病学暴露测量的方法
-3、流行病学暴露测量的误差
-4、疾病发病的测量
--疾病发病的测量
-5、患病与死亡的测量
--患病与死亡的测量
-6、疾病结局的测量
--疾病结局的测量
-7、疾病负担的测量
--疾病负担的测量
-8、流行病学效应的测量
-第三章测试
-1、诊断试验的评价设计
-2、诊断试验标准的确定
-3、真实性评价
--真实性评价
-4、诊断试验可靠性评价
-5、诊断试验收益的评价
-6、提高诊断试验效率的方法
-第四章测试
-1、描述性研究概述
--描述性研究概述
-2、现况调查概述
--现况调查概述
-3、现况研究设计和实施
-4、现况研究抽样方法和样本量估算
-5、生态学研究
--生态学研究
-第五章测试
-1、队列研究概述
--队列研究概述
-2、队列研究设计与实施
-3、人时及率的计算
--人时及率的计算
-4、效应指标的计算
--效应指标的计算
-5、病例对照研究概述
--病例对照研究概述
-6、病例对照研究设计类型
-7、病例对照研究设计与实施
-8、病例对照研究的整理
-9、分析性研究常见偏倚及控制
-10、衍生研究类型
--衍生研究类型
-第六章测试
-1、临床试验的基本概念与伦理原则
-2、常见的临床试验方法
-3、 新药临床试验
--新药临床试验
-第七章测试
-1、常用临床疗效评价指标的计算和应用
-2、临床疗效研究中常见的问题及其处理
-第八章测试
-1、疾病预后研究及其意义
-2、疾病预后研究设计
--疾病预后研究设计
-3、疾病预后研究的评定标准及原则
-第九章 测试
-1、健康相关生存质量概述
-2、常用健康相关生存质量量表
-3、健康相关生存质量量表评价
-4、健康相关生存质量量表的研制
-第十章测试
-1、临床经济学评价基本概念
-2、临床经济学评价——成本和收益测量
-3、成本效果分析
--成本效果分析
-4、成本效用分析
--成本效用分析
-5、成本效益分析
--成本效益分析
-第十一章测试
-1、Markov模型
--Markov模型
-2、决策树分析
--决策树分析
-3、临床决策分析的概述
-4、临床决策分析的评价指标
-5、决策模型的灵敏性分析
-第十二章测试
-1、流行病学病因的定义
-2、流行病学病因模型
--流行病学病因模型
-3、病因学研究的步骤和方法
-4、关联和因果关联
--关联和因果关联
-5、因果推断的标准
--因果推断的标准
-第十三章测试
-1、真实性与可靠性
--真实性与可靠性
-2、选择偏倚
--选择偏倚
-3、信息偏倚
--信息偏倚
-4、混杂偏倚
--混杂偏倚
-第十四章测试
