当前课程知识点：临床流行病学 > 第十四章 临床研究中常见的误差及其控制 > 1、真实性与可靠性 > 真实性与可靠性
大家好
我是中南大学湘雅公共卫生学院陈梦施
这节课给大家介绍的知识点是
真实性与可靠性
临床医生在临床工作过程中
会遇到一些临床问题
可能需要通过一些临床研究
来验证临床假设
我们就需要做一些临床研究
临床研究的质量的好坏和什么因素有关呢
就是我们这节课要给大家介绍的
临床研究的质量的高低
与研究的真实性和可靠性存在着关系
什么叫做临床研究中间的真实性呢
真实性
它就是我们的研究结果
对研究对象真实情况的反映程度
它主要包括两个方面
一个是研究的内部真实性
一个是外部真实性
什么叫做研究的内部真实性
内部真实性
它就是研究结果
能够真实反映人群实际状况的程度
内部真实性
它是由于研究本身的范围所决定的
而外部真实性
就说研究结果
能够被应用到其他人群的程度
也就是说结果外推的可靠性
就叫做外部真实性
内部真实性
它是我们外部真实性的前提
一个研究如果说
不具有良好的内部真实性
那么它肯定不会具有良好的外部真实性
内部真实性是外部真实性的前提
所以在临床研究工作中
我们首先强调的是内部真实性
一定要首先具有良好的内部真实性
可靠性
可靠性它是反映临床研究质量的另外一个方面
它主要包括两个方面的内容
首先它是研究结果的可重复性
就是我们不同的研究者
按照相同的研究方法和研究条件
研究结果重现的程度
比如说吸烟与肺癌
如果我们在湖南在中国做出来
吸烟是肺癌的一个危险因素
那么在美国在其他地方做
也得出来了
吸烟是肺癌的一个危险因素
这就是我们所说的研究结果的重现程度
第二,就是样本量
它一定也要具有一定的重复数
评价一项研究
它的真实性和可靠性的好坏
主要取决于
或者说它主要是反应在哪个方面呢
主要反映在研究者
在研究中对误差的认识和处理
误差就包括随机误差和系统误差
误差
就是在我们的流行病学研究中间
由于使用一些不同的方法
或者说其他各种因素的影响
使测量结果
与事物的真实情况之间出现了差异
存在差异就叫做出现了误差
这种情况出现会导致一些错误的结论
误差
是研究结果
与客观实际之间的差异
所以在研究中就必须认识
估计以及排除各种误差
误差
它不仅影响着研究结果的真实性
它还影响着研究结果的可靠性
误差它分为随机误差和系统误差
随机误差
大家看一下
这个中间的靶心的位置
代表着真实值
随机误差是我们的研究结果
随机均匀的分布在的
真实值的周围
而系统误差呢
它是系统地偏离了真实值
那么什么叫做随机误差呢
随机误差
它是指我们研究过程中间一类不恒定的
随机变化的误差
我们把它称为随机误差
随机误差主要可分为两类
一类是随机测量误差
一类是抽样误差
抽样误差产生的原因是由于个体差异的客观存在
抽样研究中
抽样误差是不可能避免的
但是抽样的误差抽样误差的分布有一定的规律
可以对它进行估计和评价
随机误差
随机误差分为
随机测量误差和抽样误差
随机测量误差
可以通过重复测量取平均值的方法来控制
而抽样误差
可以采用假设检验和区间估计的方法来处理
假设检验的方法
就说用P值的大小
来估计抽样误差的可能性的大小
而区间估计的法
用可信区间的大小
来反应抽样误差的大小
系统误差
系统误差在我们流行病学中间又称为偏倚
它是指在研究过程中间产生的
研究结果系统地偏离了真实值的情况
它是非随机的
有方向的
而且不会随着样本量的增加而减少的
但是它可以通过严密的研究设计
以及严格的技术操作规范
来加以消除或者说控制
偏倚
它可以发生在研究的各个环节
一般来说主要分为三大类
一类是选择偏倚
一类是信息偏倚
第三类是混杂偏倚
选择偏倚
它主要发生在研究的设计阶段
而信息偏移它主要发生在研究的
实施阶段
也就是我们常说的资料收集阶段
混杂偏移
它主要发生在研究的设计或者说分析阶段
这节课的内容就给大家介绍到这里
谢谢大家
-1、临床流行病学概述
--临床流行病学概述
-2、什么是临床流行病学
-3、临床流行病学研究常见的设计类型
-4、临床流行病学的主要研究范畴
-第一章测试
-1、临床研究问题与方法
-2、临床科研设计的一般原则
-3、临床研究对象的选择与样本量的估计
-4、临床研究因素的确定
-5、临床研究观察指标的选择
-6、临床研究的主要偏倚及其控制
-7、临床研究中对照的设置
-8、临床研究中的随机化与组间均衡
-9、临床研究中的盲法应用
-第二章测试
-1、流行病学暴露测量的内容
-2、流行病学暴露测量的方法
-3、流行病学暴露测量的误差
-4、疾病发病的测量
--疾病发病的测量
-5、患病与死亡的测量
--患病与死亡的测量
-6、疾病结局的测量
--疾病结局的测量
-7、疾病负担的测量
--疾病负担的测量
-8、流行病学效应的测量
-第三章测试
-1、诊断试验的评价设计
-2、诊断试验标准的确定
-3、真实性评价
--真实性评价
-4、诊断试验可靠性评价
-5、诊断试验收益的评价
-6、提高诊断试验效率的方法
-第四章测试
-1、描述性研究概述
--描述性研究概述
-2、现况调查概述
--现况调查概述
-3、现况研究设计和实施
-4、现况研究抽样方法和样本量估算
-5、生态学研究
--生态学研究
-第五章测试
-1、队列研究概述
--队列研究概述
-2、队列研究设计与实施
-3、人时及率的计算
--人时及率的计算
-4、效应指标的计算
--效应指标的计算
-5、病例对照研究概述
--病例对照研究概述
-6、病例对照研究设计类型
-7、病例对照研究设计与实施
-8、病例对照研究的整理
-9、分析性研究常见偏倚及控制
-10、衍生研究类型
--衍生研究类型
-第六章测试
-1、临床试验的基本概念与伦理原则
-2、常见的临床试验方法
-3、 新药临床试验
--新药临床试验
-第七章测试
-1、常用临床疗效评价指标的计算和应用
-2、临床疗效研究中常见的问题及其处理
-第八章测试
-1、疾病预后研究及其意义
-2、疾病预后研究设计
--疾病预后研究设计
-3、疾病预后研究的评定标准及原则
-第九章 测试
-1、健康相关生存质量概述
-2、常用健康相关生存质量量表
-3、健康相关生存质量量表评价
-4、健康相关生存质量量表的研制
-第十章测试
-1、临床经济学评价基本概念
-2、临床经济学评价——成本和收益测量
-3、成本效果分析
--成本效果分析
-4、成本效用分析
--成本效用分析
-5、成本效益分析
--成本效益分析
-第十一章测试
-1、Markov模型
--Markov模型
-2、决策树分析
--决策树分析
-3、临床决策分析的概述
-4、临床决策分析的评价指标
-5、决策模型的灵敏性分析
-第十二章测试
-1、流行病学病因的定义
-2、流行病学病因模型
--流行病学病因模型
-3、病因学研究的步骤和方法
-4、关联和因果关联
--关联和因果关联
-5、因果推断的标准
--因果推断的标准
-第十三章测试
-1、真实性与可靠性
--真实性与可靠性
-2、选择偏倚
--选择偏倚
-3、信息偏倚
--信息偏倚
-4、混杂偏倚
--混杂偏倚
-第十四章测试
