当前课程知识点：临床流行病学 > 第二章 临床流行病学研究设计 > 5、临床研究观察指标的选择 > 临床研究观察指标的选择
大家好
我是中南大学湘雅公共卫生学院的谭红专
我今天跟大家讲的题目是
临床研究观察指标的选择
这里讲的临床研究的观察指标
就是讲的结局的变量
流行病学研究
往往很多情况下
是在研究一个因和一个果的关系
就是这个结局的指标
我们叫做观察指标
那么确定这个观察指标的基本原则
有这么几个
第一个是关联性
就你选的这个指标
一定要跟你这个问题相关联
跟你的目的有本质的联系
这个叫关联性
当然研究目的的不同
所选的指标就会不一样
第二个是客观性
我们所观察的指标一定要有客观性
临床观察指标往往有
客观的指标 主观的指标和半客观的指标
那我们怎么选呢
我们要尽可能的选客观的指标
或者半客观指标
主观的指标原则上不太选
或者说少选
但是也要看你的研究目的
如果你的研究目的 你的评价
打个比方说 你在研究生命质量的话
那么生命质量的测量里面
有很多是主观的指标
所以这个要看
但整体来讲基本的原则是要客观
客观它就比较准确
它的稳定性就比较好
主观的指标往往不太稳定
随着研究对象的心理状况 暗示等等
都可能出现不稳定
因此在临床科研中
尽量采用客观的指标
第三个就是它的特异性和灵敏性
就是我们选择的这个指标
一定对这个研究结果
要非常特异 非常敏感
比方说我们治疗结核病
那么比较特异的
就是痰里这个结核秆菌的检出 分离
这个是特异的
你找到了肯定是没有问题
如果你找不到那就没有了
那就治好
当然这里面要排除假阴性的可能
所以它这个是特异的
我们要选这种特异的指标
另外要选那些灵敏度
或者说敏感度比较高的指标
所谓灵敏度高是什么意思
就是讲有微量的变化都能测出来
我们都能测出来
这是特异性和灵敏性
第四就是真实性和可靠性
这指标一定要真实
一定要可靠
我们尽量采用金标准
所谓可靠性是指它的稳定程度
就是多次测量得到一个稳定结果的程度
可靠性在流行病学上
可以用符合率 用Kappa系数
来测量它的可靠性
如果测量指标是一个计量的指标的话
可以用相关系数来检验它的可靠性
那么再讲几个注意点
在选择观察指标的时候几个注意点
第一个作为临床试验来讲
要注意真实性和可靠性的问题
有很多的指标
它的真实性高
它的可靠性不一定高
可靠性高的
它的真实性 精确度又不够
那么我们要权衡
怎么样有一个合适的真实性和可靠性
第二个要注意先进性
科学性和可行性问题
这里面它有时候会有矛盾
有些指标它是很科学
它也很先进
但是可能不可行
可能在临床做不了
所以要权衡
另外一个问题就是临床试验的观察指标
不局限于生物学标志
还有可能包括心理学的
行为学的 社会学的一些指标
比方说经济
在预后研究方面
还可能要考虑生活能力
生活质量等等问题
所以这个临床观察指标的选择
有时候可以广一点
这样的话
会增加对这个问题研究的全面性
也使我们的研究得到结果
得到有意义的结果的概率会增加
那么对于诊断试验来讲
要注意的问题是一个截断值的问题
诊断试验在观察指标的时候
有敏感度 特异度等等
那么这些东西它受什么因素影响
一个很重要的问题就是这个截断值
也叫做界值
也就是一个判断标准
比方说血压
多高的血压就算高血压
那有一个界值
糖尿病也是一样
多高的血糖算糖尿病
有一个界值
界值的确定是人为的
当然有些界值
它是世界上有公认的界值
那对于一些诊断试验研究
一般是新的方法
新的方法它是没有公认的界值
这个界值是要研究者自己定的
所以界值的确定就很重要
那么在诊断试验里面界值如何确定
常用的办法有三种
一种叫统计学的百分位数法
比方说95%的百分位数
超过了这个线就可能不正常
第二种流行病学的ROC曲线法
还有一种最大约登指数法
但这两种方法在这里不详细讲
总而言之
诊断试验的截断值的确定有三种方法
当然也可能凭经验
这是临床试验
确定观察指标里面要注意的问题
关于这一点就介绍到这里
-1、临床流行病学概述
--临床流行病学概述
-2、什么是临床流行病学
-3、临床流行病学研究常见的设计类型
-4、临床流行病学的主要研究范畴
-第一章测试
-1、临床研究问题与方法
-2、临床科研设计的一般原则
-3、临床研究对象的选择与样本量的估计
-4、临床研究因素的确定
-5、临床研究观察指标的选择
-6、临床研究的主要偏倚及其控制
-7、临床研究中对照的设置
-8、临床研究中的随机化与组间均衡
-9、临床研究中的盲法应用
-第二章测试
-1、流行病学暴露测量的内容
-2、流行病学暴露测量的方法
-3、流行病学暴露测量的误差
-4、疾病发病的测量
--疾病发病的测量
-5、患病与死亡的测量
--患病与死亡的测量
-6、疾病结局的测量
--疾病结局的测量
-7、疾病负担的测量
--疾病负担的测量
-8、流行病学效应的测量
-第三章测试
-1、诊断试验的评价设计
-2、诊断试验标准的确定
-3、真实性评价
--真实性评价
-4、诊断试验可靠性评价
-5、诊断试验收益的评价
-6、提高诊断试验效率的方法
-第四章测试
-1、描述性研究概述
--描述性研究概述
-2、现况调查概述
--现况调查概述
-3、现况研究设计和实施
-4、现况研究抽样方法和样本量估算
-5、生态学研究
--生态学研究
-第五章测试
-1、队列研究概述
--队列研究概述
-2、队列研究设计与实施
-3、人时及率的计算
--人时及率的计算
-4、效应指标的计算
--效应指标的计算
-5、病例对照研究概述
--病例对照研究概述
-6、病例对照研究设计类型
-7、病例对照研究设计与实施
-8、病例对照研究的整理
-9、分析性研究常见偏倚及控制
-10、衍生研究类型
--衍生研究类型
-第六章测试
-1、临床试验的基本概念与伦理原则
-2、常见的临床试验方法
-3、 新药临床试验
--新药临床试验
-第七章测试
-1、常用临床疗效评价指标的计算和应用
-2、临床疗效研究中常见的问题及其处理
-第八章测试
-1、疾病预后研究及其意义
-2、疾病预后研究设计
--疾病预后研究设计
-3、疾病预后研究的评定标准及原则
-第九章 测试
-1、健康相关生存质量概述
-2、常用健康相关生存质量量表
-3、健康相关生存质量量表评价
-4、健康相关生存质量量表的研制
-第十章测试
-1、临床经济学评价基本概念
-2、临床经济学评价——成本和收益测量
-3、成本效果分析
--成本效果分析
-4、成本效用分析
--成本效用分析
-5、成本效益分析
--成本效益分析
-第十一章测试
-1、Markov模型
--Markov模型
-2、决策树分析
--决策树分析
-3、临床决策分析的概述
-4、临床决策分析的评价指标
-5、决策模型的灵敏性分析
-第十二章测试
-1、流行病学病因的定义
-2、流行病学病因模型
--流行病学病因模型
-3、病因学研究的步骤和方法
-4、关联和因果关联
--关联和因果关联
-5、因果推断的标准
--因果推断的标准
-第十三章测试
-1、真实性与可靠性
--真实性与可靠性
-2、选择偏倚
--选择偏倚
-3、信息偏倚
--信息偏倚
-4、混杂偏倚
--混杂偏倚
-第十四章测试
