当前课程知识点：临床流行病学 > 第十四章 临床研究中常见的误差及其控制 > 第十四章测试 > 临床试验案例
【案例】患者，女，13岁，近一周来口渴、尿频、疲乏，近期学习成绩下降，每天饮水3升以上，小便每天8次以上，近三个月体重下降2公斤，尿液检查红细胞、白细胞阴性，尿糖检查四个加号，空服血糖显著增加（565mg/dL）,血尿素氮稍高（24 mg/dL），血清碳酸氢盐含量正常。医生诊断为Ⅰ型糖尿病。Ⅰ型糖尿病大多呈胰岛炎，胰岛数量和β细胞数减少，胰岛素分泌量的绝对值减少，胰岛素能促进葡萄糖进入细胞内，胰岛素分泌减少，葡萄糖进入细胞内的数量减少，血浆葡萄糖浓度增加，肾小球滤出的糖增多而又不能被肾脏完全吸收，通过渗透性利尿导致机体水分丢失，出现尿频、口渴；同时由于糖的丢失，导致食欲增加、疲乏和消瘦。Ⅰ型糖尿病的治疗通常采用的是注射人工合成的胰岛素，80年代，糖尿病治疗通常采用的是每天两次注射胰岛素，这种治疗方法大大延长了病人的生命，但难以避免病人最后出现动脉硬化所致的各种并发症。有学者提出，如果我们能更好地控制血糖浓度，也许会减少糖尿病并发症的发生。每天注射胰岛素四次，更接近于正常胰腺分泌胰岛素的情况，理论上讲，可以减少糖尿病并发症的发生，但同时，高密度的注射胰岛素也可导致低血糖症的发生，这种情况虽然罕见，但它可以导致昏迷，并可影响青少年的生长。
每天注射胰岛素四次，这种新的治疗方法理论上讲对保持病人正常的血糖水平是有好处的，但医生将一种新的治疗方法应用于临床前，这种新的方法不仅在理论上要合理，同时还必须证明它安全有效。某一临床干预措施是否有效可采用临床试验的方法进行科学判断。
-1、临床流行病学概述
--临床流行病学概述
-2、什么是临床流行病学
-3、临床流行病学研究常见的设计类型
-4、临床流行病学的主要研究范畴
-第一章测试
-1、临床研究问题与方法
-2、临床科研设计的一般原则
-3、临床研究对象的选择与样本量的估计
-4、临床研究因素的确定
-5、临床研究观察指标的选择
-6、临床研究的主要偏倚及其控制
-7、临床研究中对照的设置
-8、临床研究中的随机化与组间均衡
-9、临床研究中的盲法应用
-第二章测试
-1、流行病学暴露测量的内容
-2、流行病学暴露测量的方法
-3、流行病学暴露测量的误差
-4、疾病发病的测量
--疾病发病的测量
-5、患病与死亡的测量
--患病与死亡的测量
-6、疾病结局的测量
--疾病结局的测量
-7、疾病负担的测量
--疾病负担的测量
-8、流行病学效应的测量
-第三章测试
-1、诊断试验的评价设计
-2、诊断试验标准的确定
-3、真实性评价
--真实性评价
-4、诊断试验可靠性评价
-5、诊断试验收益的评价
-6、提高诊断试验效率的方法
-第四章测试
-1、描述性研究概述
--描述性研究概述
-2、现况调查概述
--现况调查概述
-3、现况研究设计和实施
-4、现况研究抽样方法和样本量估算
-5、生态学研究
--生态学研究
-第五章测试
-1、队列研究概述
--队列研究概述
-2、队列研究设计与实施
-3、人时及率的计算
--人时及率的计算
-4、效应指标的计算
--效应指标的计算
-5、病例对照研究概述
--病例对照研究概述
-6、病例对照研究设计类型
-7、病例对照研究设计与实施
-8、病例对照研究的整理
-9、分析性研究常见偏倚及控制
-10、衍生研究类型
--衍生研究类型
-第六章测试
-1、临床试验的基本概念与伦理原则
-2、常见的临床试验方法
-3、 新药临床试验
--新药临床试验
-第七章测试
-1、常用临床疗效评价指标的计算和应用
-2、临床疗效研究中常见的问题及其处理
-第八章测试
-1、疾病预后研究及其意义
-2、疾病预后研究设计
--疾病预后研究设计
-3、疾病预后研究的评定标准及原则
-第九章 测试
-1、健康相关生存质量概述
-2、常用健康相关生存质量量表
-3、健康相关生存质量量表评价
-4、健康相关生存质量量表的研制
-第十章测试
-1、临床经济学评价基本概念
-2、临床经济学评价——成本和收益测量
-3、成本效果分析
--成本效果分析
-4、成本效用分析
--成本效用分析
-5、成本效益分析
--成本效益分析
-第十一章测试
-1、Markov模型
--Markov模型
-2、决策树分析
--决策树分析
-3、临床决策分析的概述
-4、临床决策分析的评价指标
-5、决策模型的灵敏性分析
-第十二章测试
-1、流行病学病因的定义
-2、流行病学病因模型
--流行病学病因模型
-3、病因学研究的步骤和方法
-4、关联和因果关联
--关联和因果关联
-5、因果推断的标准
--因果推断的标准
-第十三章测试
-1、真实性与可靠性
--真实性与可靠性
-2、选择偏倚
--选择偏倚
-3、信息偏倚
--信息偏倚
-4、混杂偏倚
--混杂偏倚
-第十四章测试
