当前课程知识点：临床流行病学 > 第九章 疾病预后研究与评价 > 2、疾病预后研究设计 > 疾病预后研究设计
同学们好
我是来自中南大学
湘雅公共卫生学院的
刘爱忠老师
今天我跟大家介绍
疾病预后研究设计
这个研究设计就是说
我们在做研究之前
进行一个科学的安排
周密的安排
那么疾病预后研究它包括什么呢
包括了描述疾病预后
和疾病预后因素研究
描述疾病预后
我们可以采用什么方法呢
可以采用描述性的研究方法
而疾病预后因素研究
我们可以采用
分析性研究方法
或者实验性的研究方法
疾病预后因素研究
一般先进行描述性研究
描述疾病预后的分布
提出疾病预后因素的假设
然后通过病例对照研究
队列研究以及实验性研究加以验证
在这里我要强调的是
疾病危险因素
研究的所有的流行病学方法
都能够用于对疾病预后因素的研究
那么首先我们要选择研究对象
那么研究对象的来源
大家一定要注意
不同来源的病例进行的预后研究
它得到的结果是
有可能不同的
所以我们一定要交代清楚
你这个预后研究
研究对象的来源是什么
第二个是研究对象的纳入
所有研究对象
应经统一的诊断标准确诊
要确诊是这样一个疾病
还应该根据研究目的制定明确的
纳入标准和排除标准
那么到底需要多少这样的研究对象呢
这就是一个样本量的问题
他的原则是什么
我们要求
有足够的样本量
第二个是研究内容
在预后研究里面
很重要的一个是结局变量
研究目的不同
所关心的疾病结局也不同
比如有的是关心疾病的治愈情况
有的是关心疾病的缓解情况
但无论何种疾病结局
对它的判断指标
都要有明确的定义
评价结局指标最好采用盲法
由不参加或者不了解
病人具体情况的医务人员
根据预先确定的
这个结局判断的标准
对病人的预后进行评价
第二个是时间变量
很多疾病的结局都与时间变量
有密切的关系
你比如急性白血病病人
他的生存时间有多长
因此在研究中
不仅要观察病人是否出现某种结局
还需要详细的记录
出现这样一种结局的时间
所以这个是
预后研究非常重要的研究内容
第三个是研究变量
Study variables
那么在这个研究变量里面
我们一定要注意
它应该包括了我们的预后因素
也就是说这是你要研究的
你感兴趣的
还有就是
可能存在的混杂因素
这就是你的非研究因素
都要进行测量
第三个是随访
随访我们一定要注意
这个研究的起始点
研究对象应该在病程的同一点
开始随访观察
它可以是以首次出现症状的时间
也可以是确诊的时间
或者是开始接受某一种治疗的时间
作为观察的起点
那么这个起点我们叫零点时间
Zero time
同样一个疾病
如果你起点不同
它的结局可能就不一样
因此对预后研究中
随访的起始点应该要有明确的定义
和具体的规定
第二个是随访观察
随访期我们要求足够长
以便能够观察到研究者感兴趣的结局
还有就是随访的间隔要适当
以便能够及时发现各种结局
和一些动态变化的过程
还能够减少失访的人数
研究对象如果失访过多
研究的真实性就会有问题
就会受到怀疑
那么究竟失访多少
会影响研究结果的真实性呢
而这样一个问题
没有一个统一的答案
但是有一条建议
是可以参考的
那就是简单的5和20规则
就是说失访如果在5%以下
产生的偏倚是比较小的
而如果你是大于20%
这将严重影响这样一个结果的真实性
预后研究资料
它要收集的内容和它的特点
我们来看这个资料收集的内容
包括了开始观察日期
终止观察日期
这个实际上是一个随访期的长短的问题
然后我们要观察它
会发生一些什么样的结局
以及发生这个结局是什么时候发生的
还有我们需要收集研究因素的信息
和混杂因素的信息
像这样的一些资料
它有什么特点呢
疾病预后研究资料
大家一定要注意
它不是正态分布
它是正偏态分布
所以我们在选择统计方法的时候就要注意了
还有就是常常存在截尾数据
censored value
打个比喻
什么是截尾数据
就是说我的研究随访期是五年
结果张三他随访了两年
以后就失访了
那么到第三年 第四年 第五年
是什么情况 是生还是死
我不清楚
像这样的数据
我们叫截尾数据
还有就是它的效应变量有两个
一个是时间变量
另外一个是结局变量
最后我们来看一下
疾病预后研究它的设计要点
首先第一个
要明确研究目的
预后研究它主要是两个方面的目的
一个是描述疾病的预后
还有就是进行疾病预后因素的研究
第二个就是研究对象的选择
研究对象首先是它的来源
它的来源
我们一定要使这个研究人群
和目标疾病人群
目标病人人群要一致
然后要规定严格的诊断标准
纳入标准和排除标准
这是研究对象的纳入
我们要注意的
另外就是样本量
要有足够的样本量
对样本量一定要进行估计
第三个是研究内容
预后研究内容
包括三个方面的内容
比如结局变量 时间变量和研究变量
第四个就是要进行随访观察
根据研究目的来明确
研究的起点
这个起始点一定要有明确的规定
第二个就是根据所研究疾病的病程
和研究的目的
来决定随访期限的长短
就是你要随访多长时间
今天就讲到这
谢谢大家
-1、临床流行病学概述
--临床流行病学概述
-2、什么是临床流行病学
-3、临床流行病学研究常见的设计类型
-4、临床流行病学的主要研究范畴
-第一章测试
-1、临床研究问题与方法
-2、临床科研设计的一般原则
-3、临床研究对象的选择与样本量的估计
-4、临床研究因素的确定
-5、临床研究观察指标的选择
-6、临床研究的主要偏倚及其控制
-7、临床研究中对照的设置
-8、临床研究中的随机化与组间均衡
-9、临床研究中的盲法应用
-第二章测试
-1、流行病学暴露测量的内容
-2、流行病学暴露测量的方法
-3、流行病学暴露测量的误差
-4、疾病发病的测量
--疾病发病的测量
-5、患病与死亡的测量
--患病与死亡的测量
-6、疾病结局的测量
--疾病结局的测量
-7、疾病负担的测量
--疾病负担的测量
-8、流行病学效应的测量
-第三章测试
-1、诊断试验的评价设计
-2、诊断试验标准的确定
-3、真实性评价
--真实性评价
-4、诊断试验可靠性评价
-5、诊断试验收益的评价
-6、提高诊断试验效率的方法
-第四章测试
-1、描述性研究概述
--描述性研究概述
-2、现况调查概述
--现况调查概述
-3、现况研究设计和实施
-4、现况研究抽样方法和样本量估算
-5、生态学研究
--生态学研究
-第五章测试
-1、队列研究概述
--队列研究概述
-2、队列研究设计与实施
-3、人时及率的计算
--人时及率的计算
-4、效应指标的计算
--效应指标的计算
-5、病例对照研究概述
--病例对照研究概述
-6、病例对照研究设计类型
-7、病例对照研究设计与实施
-8、病例对照研究的整理
-9、分析性研究常见偏倚及控制
-10、衍生研究类型
--衍生研究类型
-第六章测试
-1、临床试验的基本概念与伦理原则
-2、常见的临床试验方法
-3、 新药临床试验
--新药临床试验
-第七章测试
-1、常用临床疗效评价指标的计算和应用
-2、临床疗效研究中常见的问题及其处理
-第八章测试
-1、疾病预后研究及其意义
-2、疾病预后研究设计
--疾病预后研究设计
-3、疾病预后研究的评定标准及原则
-第九章 测试
-1、健康相关生存质量概述
-2、常用健康相关生存质量量表
-3、健康相关生存质量量表评价
-4、健康相关生存质量量表的研制
-第十章测试
-1、临床经济学评价基本概念
-2、临床经济学评价——成本和收益测量
-3、成本效果分析
--成本效果分析
-4、成本效用分析
--成本效用分析
-5、成本效益分析
--成本效益分析
-第十一章测试
-1、Markov模型
--Markov模型
-2、决策树分析
--决策树分析
-3、临床决策分析的概述
-4、临床决策分析的评价指标
-5、决策模型的灵敏性分析
-第十二章测试
-1、流行病学病因的定义
-2、流行病学病因模型
--流行病学病因模型
-3、病因学研究的步骤和方法
-4、关联和因果关联
--关联和因果关联
-5、因果推断的标准
--因果推断的标准
-第十三章测试
-1、真实性与可靠性
--真实性与可靠性
-2、选择偏倚
--选择偏倚
-3、信息偏倚
--信息偏倚
-4、混杂偏倚
--混杂偏倚
-第十四章测试
