当前课程知识点：临床流行病学 > 第一章 绪论 > 3、临床流行病学研究常见的设计类型 > 临床流行病学研究常见的设计类型
同学们好
我是来自中南大学
湘雅公共卫生学院的刘爱忠老师
今天我要跟大家介绍的是
临床流行病学研究常见的设计类型
那么我们临床流行病学研究中
我们常见的常用的设计类型有哪一些呢
有病例报告 病例分析 病例对照研究
队列研究 随机对照试验
还有诊断试验的评价
第一病例报告case report
又称为个案报告
是从医学的角度针对临床上一些罕见的疾病
或者以前没有的新的病种
进行全方位的详细描述
是一种引起医学界注意的重要方法
比如我们案例中的医生
在发现艾滋病这样一种新病的过程中
起到关键性的作用
医生们对在此前六个月内来该中心的
另外三个与病例中提到的相似的病例
他一共是四个患者
对他们的症状体征等临床资料
和性别年龄等非临床资料进行了详细的描述
并发表在新英格兰医学杂志上
从而引起了美国CDC的关注
通过医学界的共同努力
该病于1982年被命名为艾滋病
第二个是病例分析
病例分析case analysis
它是利用已有的资料对于一组相同疾病
它不是一个
也不是几个的临床资料进行统计分析
描述它的规律性
为临床诊治研究提供信息和方向
比如我这里有这样一个案例
有一个医院的这个肾内科的医生
有一段时间非常的苦恼
他苦恼在哪里
有的病人治好以后
过一段时间他又来了
又来了
那就再治吧
但是一治
还治死了
所以什么原因呢
因为它是一个自身免疫性的疾病
没有办法去判断它是复发还是继发感染
而它的治疗方案是完全不一样的
这个时候他们采取了一个措施
就是对原来的很多年以来的病例进行分析
就发现了一个规律
怎么去判断呢？
就是用首发症状
首发症状
那么这样一篇文章
总结以后写了一篇文章
发表在这个SCI的杂志上面
就告诉全世界的这个肾内科的医生
像这样一个疾病
我们怎样来判断它是复发还是继发感染
第三个方法是病例对照研究
Case control study
它是用于分析这个暴露和这个疾病
或者是临床事件之间
因果关系的一种分析性研究设计方案
是对病因研究进行假设的一种方法
病例对照研究在早期艾滋病病因研究中
它发挥了非常重要的作用
认识到这种综合症以后
五个月内美国的CDC就接到了
因为他当时就要求这样的病例一定要报告
所以他接到了70例艾滋病的病例报告
其中有50例男性同性恋患者接受了调查
那么这个50例就是我们的病例组cases
同时调查了120例
没有感染艾滋病的男性同性恋
那么这个我们叫对照组controls
结果两组进行比较发现了什么问题
艾滋病患者拥有更多的性伴侣
同时梅毒的感染率也高
那么这些就提示了这个艾滋病
可能是通过性传播的病原体造成的
随后被证明是HIV病毒引起的
那么这个就是病例对照研究的这样一个示意图
首先是这个病例组
艾滋病的患者
然后这个是对照组
没有艾滋病的男性同性恋
那么调查他过去的暴露
这里暴露是数量大的这样一个性伴侣
暴露组然后是非暴露组
比较这两种暴露的比例
结果发现了这个病例组有更多的性伴侣
所以大量的性伴是感染HIV的危险因素
第四种方法是队列研究cohort study
它是一种主要是用来研究一种暴露
与其后发病危险
之间的关联的一种观察性研究方法
如为了了解接受肛交是否与艾滋病毒感染有关
有2507例HIV抗体阴性的同性恋男性
接受了性行为的调查
随访六个月以后接受肛交者 那么是暴露组
他有3.8%的人血清转为阳性
也就是感染了HIV
不接受肛交者
也就是我们讲的非暴露组
他只有0.5%的人血清转为阳性
这样研究就表明接受肛交这样一个暴露
是艾滋病病毒感染的危险因素
这个就是这样一个研究的示意图
开始的时候
都是这个HIV抗体阴性的男性同性恋
然后根据他是否接受这个肛交
分为暴露组和非暴露组
然后追踪随访
比较他这个是否转为这个HIV抗体阳性
比较两组的阳性率
结果发现接受肛交这样一个暴露组
它的这个HIV阳性率要高于非暴露组
所以认为接受肛交
是男性同性恋感染HIV的一个危险因素
第五个是随机对照试验
randomized controlled trials
RCT简称RCT
它是在人群中进行的前瞻性的
用于评估干预措施效果的一个实验性方法
它不是观察性研究
它是实验性研究
比如Hammer等将1156名HIV感染者
随机分为两个组
治疗组是有579人
使用了逆转录酶抑制剂
这个是标准治疗组
实验治疗组577人
他除了使用逆转录酶抑制剂以外
还加用了蛋白酶抑制剂
也就是两个药物联合使用
治疗开始时两组的临床特征相似
经过平均38周的观察以后
由于两组疾病进展的风险已经出现了显著差异
终止了实验
那为什么
伦理学的问题ethic issue
所以我们发现这个实验治疗组
有33名患者进展为艾滋病或者死亡
那么他的这个率是多少
6%
而标准治疗组也就是对照组他有63名患者
也就是说有11%进展为这个艾滋病或者死亡
这个就是这样一个RCT的一个示意图
最开始是合格的研究对象
随机地分为实验组和对照组
对照组只用逆转录酶抑制剂
而实验组除了逆转录酶抑制剂以外
还加用了蛋白酶抑制剂
然后比较两组他的这个结局
就发现两个药物联合使用比单一的
使用一个药物的效果好
从而改变了当时的治疗方案
第六个是诊断试验评价
诊断试验评价就是将待评价的诊断试验
与金标准gold standard进行同步盲法比较
判断该方法对目标疾病的诊断价值
正确选择和评价诊断试验
是临床医生的重要临床活动
为了提高临床科研质量和诊断水平
临床医生必须熟悉诊断试验研究与评价的
基本步骤、内容和方法
诊断试验评价的主要内容包括
他是否选用了适宜的金标准
是否有足够数量的研究对象
也就是
是不是足够的样本量
是否采用了盲法
那么它的真实性可靠性和收益如何等等
好
这就是我要跟大家介绍的
临床流行病学常见的研究设计类型
今天我们的课就在讲到这
谢谢大家
-1、临床流行病学概述
--临床流行病学概述
-2、什么是临床流行病学
-3、临床流行病学研究常见的设计类型
-4、临床流行病学的主要研究范畴
-第一章测试
-1、临床研究问题与方法
-2、临床科研设计的一般原则
-3、临床研究对象的选择与样本量的估计
-4、临床研究因素的确定
-5、临床研究观察指标的选择
-6、临床研究的主要偏倚及其控制
-7、临床研究中对照的设置
-8、临床研究中的随机化与组间均衡
-9、临床研究中的盲法应用
-第二章测试
-1、流行病学暴露测量的内容
-2、流行病学暴露测量的方法
-3、流行病学暴露测量的误差
-4、疾病发病的测量
--疾病发病的测量
-5、患病与死亡的测量
--患病与死亡的测量
-6、疾病结局的测量
--疾病结局的测量
-7、疾病负担的测量
--疾病负担的测量
-8、流行病学效应的测量
-第三章测试
-1、诊断试验的评价设计
-2、诊断试验标准的确定
-3、真实性评价
--真实性评价
-4、诊断试验可靠性评价
-5、诊断试验收益的评价
-6、提高诊断试验效率的方法
-第四章测试
-1、描述性研究概述
--描述性研究概述
-2、现况调查概述
--现况调查概述
-3、现况研究设计和实施
-4、现况研究抽样方法和样本量估算
-5、生态学研究
--生态学研究
-第五章测试
-1、队列研究概述
--队列研究概述
-2、队列研究设计与实施
-3、人时及率的计算
--人时及率的计算
-4、效应指标的计算
--效应指标的计算
-5、病例对照研究概述
--病例对照研究概述
-6、病例对照研究设计类型
-7、病例对照研究设计与实施
-8、病例对照研究的整理
-9、分析性研究常见偏倚及控制
-10、衍生研究类型
--衍生研究类型
-第六章测试
-1、临床试验的基本概念与伦理原则
-2、常见的临床试验方法
-3、 新药临床试验
--新药临床试验
-第七章测试
-1、常用临床疗效评价指标的计算和应用
-2、临床疗效研究中常见的问题及其处理
-第八章测试
-1、疾病预后研究及其意义
-2、疾病预后研究设计
--疾病预后研究设计
-3、疾病预后研究的评定标准及原则
-第九章 测试
-1、健康相关生存质量概述
-2、常用健康相关生存质量量表
-3、健康相关生存质量量表评价
-4、健康相关生存质量量表的研制
-第十章测试
-1、临床经济学评价基本概念
-2、临床经济学评价——成本和收益测量
-3、成本效果分析
--成本效果分析
-4、成本效用分析
--成本效用分析
-5、成本效益分析
--成本效益分析
-第十一章测试
-1、Markov模型
--Markov模型
-2、决策树分析
--决策树分析
-3、临床决策分析的概述
-4、临床决策分析的评价指标
-5、决策模型的灵敏性分析
-第十二章测试
-1、流行病学病因的定义
-2、流行病学病因模型
--流行病学病因模型
-3、病因学研究的步骤和方法
-4、关联和因果关联
--关联和因果关联
-5、因果推断的标准
--因果推断的标准
-第十三章测试
-1、真实性与可靠性
--真实性与可靠性
-2、选择偏倚
--选择偏倚
-3、信息偏倚
--信息偏倚
-4、混杂偏倚
--混杂偏倚
-第十四章测试
