当前课程知识点：临床流行病学 > 第四章 诊断试验 > 4、诊断试验可靠性评价 > 诊断试验可靠性评价
我是来自中南大学湘雅公共卫生学院的周价
今天我们的内容是诊断试验的可靠性评价
诊断试验的可靠性又称为信度
它是指同一个指标
在同一受试者身上重复测量的时候
获得的结果的一致性
结果愈恒定
说明诊断方法的可靠性愈高
当然这可能是同一个受试者身上
也可指不同的
使用诊断试验的人对同样的结果
它的判断的符合的程度
所以通常判断诊断试验可靠性
可能有两个最主要方面的内容
一个我们可以计算它的符合率
第二个
我们可以进行诊断试验的一致性分析
常用的Kappa分析
来判断诊断试验的
可靠性的问题
一个诊断试验的评价指标
第一个
如果对于是计量的指标
我们常用的变异系数
这是统计学里面常用的一个指标
它的这样一个值
它是指这个测定的均数的一个标准差
除以均值
当然对于某一个指标的测定
它的变异系数越小
说明它是越稳定越可靠
第二个指标就是符合率
第三个
我们叫作诊断试验的一致性的分析
通常我们使用Kappa检验
符合率
它是指一项诊断试验
正确诊断的病人数
与非病人数之和占所有进行诊断人数的比例
这个实际上就是说
诊断试验在诊断的过程里面
对病人来讲它是一个正确的诊断
对于非病人来讲它也是正确的诊断
人数的总和
占整个试验检测的人数的总和
符合率
有两种计算方法
一个叫做粗一致率
一个叫做调整一致率
那么这两个指标的值越高
那么它的可靠性越好
第二个诊断试验进行一致性分析
那么也叫做Kappa分析
包括有些书上面也叫kappa检验
它的一个主要的判断的指标就是kappa值
kappa值它是实际的一致率
与非一致率之比
它表示不同的人
判断同一批结果
或者同一个人在不同的时间得到同一批结果
进行判断
它的一致性的程度
那么刚才我们讲了它的一个主要的判断指标
就这个kappa值的高低
那么首先第一个就涉及到一个kappa值计算
我们也可以通过这样一个临床的实际例子
临床有经验相似的甲乙两个医生
他们通过同样的一个病人的一个X光片
对他的疾病诊断的判断
就是甲医生对这样一个病人
他可能是两种结果
一个是肺门淋巴结核
另外一个正常
乙医生判断也是如此 两个医生如果它的一致性比较好
那么就是说我们对于肺门淋巴结核的病人
甲医生判断应该是
那么乙医生也应该诊断是肺门淋巴结核
所以我们讲这个46
这个说明两个诊断是一致的
那么同样对于正常的人群
甲医生和乙医生他也是一个一致的
那么这两个就是一个诊断错误的问题
所以我们讲两个医生
对这样一个结果判断的一致性
但实际上也反映结果的可靠性
我们可以通过一个kappa值的计算
判断到底一致性程度如何
这个就是一个kappa值的计算
这是一个kappa值的一个计算的公式
根据刚才这样一个实际的例子
我们可以得到两个医生使用同样的X光片诊断
那么他的kappa值等于0.55
这个0.55 它的一致性怎么样
这个（有判断标准）
有人做了kappa值的判断标准
这是Kanidis Koch
他提出的判断标准
当然判断标准不是一个十分绝对的东西
但是我们可以作为一致性
好坏的一个参考的标准
所以一般来说这个kappa值要超过0.4
就是大于0.4
说明它的一致性是比较好
就达到了中度以上
当然你kappa值最大的可以达到1
越高说明它的一致性越好
所以这样的话
我们对于诊断试验
对于他对同一个人的检测
或者它在不同的时间
不同的地方
它的检测的结果要进行一致性比较的时候
我们是可以做这样一个Kappa检验
根据这个kappa值的高低
来判断它的实际的
效果的好坏
这是诊断试验
的可靠性
它主要通过Kappa检验
kappa值或者讲它的一致性
或者说它的可靠性
诊断试验（的可靠性）受很多方面因素的影响
作为诊断试验来讲
一般可能受这三个方面的影响
一个方面的影响
来自于试验方法与条件的差异
第二一个方面可能来自于观察者的变异
第三个方面来自于被观察者的变异
试验方法与条件
它的差异体现在什么地方
就是我们讲每一个诊断试验
它可能要求仪器相同
有些可能需要使用一定的试剂
有一定的试验的条件
我们通常讲温度 湿度
这样一些条件的不一致
他对试验的结果是有影响的
诊断试验
我们都会要求在做诊断的时候
对这样一些试验的方法和条件
它有一个统一的标准
那么这样就可以减少试验结果的一个变异
提高它的可靠性
第二个方面我们刚才讲的这个观察者变异
那么这个就是我们说你这个诊断试验的操作者
或者你这样一个临床医生
他使用这样一个诊断试验
由于他的经验
由于他的水平
包括他的实际操作水平
包括他的知识水平的差异
都可能对这个结果的判断会有一定的影响
所以我们要做这样一个诊断试验
在应用的时候也要求对操作者
或者对实际的结果的判断者
要进行一定的培训
这样的话也有利于减少观察者之间的变异
导致结果的不稳定
或者结果出现差异
这样的话可以提高它的可靠性
第三个就是被观察者的变异
这个就是我们通常讲就是这个病人
那么大家知道我们说人
它很多的生理生化指标
它有一定的这样一个生命的周期
它随着生物钟的改变而改变
再一个包括随着
观察者这样一个状态的变化而变化
你看量血压
我们一般要求他
你到了量血压的地点之后
要有一定的这个休息
静止一定时间以后再进行测量
这样的话
主要就是为了避免被观察者这样一些因素
对这样一个血压结果的一个波动
那就会影响它的临床的诊断的结果
这个就是对于被观察者
所以我们讲要注意
所以尤其有些指标
如果讲跟这个生理周期有关系
就要求测量者要满足一定的条件
所以我们也要严格标准
大家在相同的条件
甚至有时候要在相同的时间进行检测
这样的话就可以减少观察者的变异
也可以提高诊断试验的可靠性
这一部分我们一个
讲了什么叫诊断试验的可靠性
以及诊断试验可靠性的主要的评价指标和方法
评价指标和方法包括符合率等
再一个我们简单介绍了Kappa分析
第三个介绍了影响诊断试验的
可靠性的因素
这一部分我们就讲到这里
-1、临床流行病学概述
--临床流行病学概述
-2、什么是临床流行病学
-3、临床流行病学研究常见的设计类型
-4、临床流行病学的主要研究范畴
-第一章测试
-1、临床研究问题与方法
-2、临床科研设计的一般原则
-3、临床研究对象的选择与样本量的估计
-4、临床研究因素的确定
-5、临床研究观察指标的选择
-6、临床研究的主要偏倚及其控制
-7、临床研究中对照的设置
-8、临床研究中的随机化与组间均衡
-9、临床研究中的盲法应用
-第二章测试
-1、流行病学暴露测量的内容
-2、流行病学暴露测量的方法
-3、流行病学暴露测量的误差
-4、疾病发病的测量
--疾病发病的测量
-5、患病与死亡的测量
--患病与死亡的测量
-6、疾病结局的测量
--疾病结局的测量
-7、疾病负担的测量
--疾病负担的测量
-8、流行病学效应的测量
-第三章测试
-1、诊断试验的评价设计
-2、诊断试验标准的确定
-3、真实性评价
--真实性评价
-4、诊断试验可靠性评价
-5、诊断试验收益的评价
-6、提高诊断试验效率的方法
-第四章测试
-1、描述性研究概述
--描述性研究概述
-2、现况调查概述
--现况调查概述
-3、现况研究设计和实施
-4、现况研究抽样方法和样本量估算
-5、生态学研究
--生态学研究
-第五章测试
-1、队列研究概述
--队列研究概述
-2、队列研究设计与实施
-3、人时及率的计算
--人时及率的计算
-4、效应指标的计算
--效应指标的计算
-5、病例对照研究概述
--病例对照研究概述
-6、病例对照研究设计类型
-7、病例对照研究设计与实施
-8、病例对照研究的整理
-9、分析性研究常见偏倚及控制
-10、衍生研究类型
--衍生研究类型
-第六章测试
-1、临床试验的基本概念与伦理原则
-2、常见的临床试验方法
-3、 新药临床试验
--新药临床试验
-第七章测试
-1、常用临床疗效评价指标的计算和应用
-2、临床疗效研究中常见的问题及其处理
-第八章测试
-1、疾病预后研究及其意义
-2、疾病预后研究设计
--疾病预后研究设计
-3、疾病预后研究的评定标准及原则
-第九章 测试
-1、健康相关生存质量概述
-2、常用健康相关生存质量量表
-3、健康相关生存质量量表评价
-4、健康相关生存质量量表的研制
-第十章测试
-1、临床经济学评价基本概念
-2、临床经济学评价——成本和收益测量
-3、成本效果分析
--成本效果分析
-4、成本效用分析
--成本效用分析
-5、成本效益分析
--成本效益分析
-第十一章测试
-1、Markov模型
--Markov模型
-2、决策树分析
--决策树分析
-3、临床决策分析的概述
-4、临床决策分析的评价指标
-5、决策模型的灵敏性分析
-第十二章测试
-1、流行病学病因的定义
-2、流行病学病因模型
--流行病学病因模型
-3、病因学研究的步骤和方法
-4、关联和因果关联
--关联和因果关联
-5、因果推断的标准
--因果推断的标准
-第十三章测试
-1、真实性与可靠性
--真实性与可靠性
-2、选择偏倚
--选择偏倚
-3、信息偏倚
--信息偏倚
-4、混杂偏倚
--混杂偏倚
-第十四章测试
