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各位同学们好

我是来自北京中医药大学

循证护理研究中心晏利娇

下面由我来给大家介绍

PROSPERO系统评价的

国际化前瞻性注册数据库

首先我们先了解一下

我们为什么要进行系统评价的注册

我们知道系统评价是循证决策

最高级别的医学研究证据之一

其理应是非常严谨的

不存在有偏倚的

注册便是可以减少系统评价会存在发表和

选择性报告偏倚的可能性的一种途径

而且注册还可以避免不必要的重复

以及时间和资金上的浪费

在PRISMA报告规范中

以及PROSMEDICINE等多个期刊中

都要求系统评价必须要有方案和注册信息

为了减少上述偏倚的发生

避免重复

保证整个系统评价制作过程的透明

加强国际间的合作

Cochrane协作组早在1993年成立之初

就要求作者对系统评价的题目进行注册

并提交计划方案

这种模式一直沿用至今

但是Cochrane系统评价

制作的周期相对较长

从题目注册到制作完成

需要两年的时间

计划书和全文都必须要求在

Cochrane图书馆上发表

并且Cochrane对系统评价的类型

以及主题也有着严格的限制

这就导致很多系统评价

无法在Cochrane上注册

因此

为了有效填补Cochrane协作组

在系统评价注册方面的空缺

为非Cochrane系统评价提供新的注册平台

英国国家健康研究所NIHR

依托约克大学属下的评价和传播中心CRD

于2011年2月成功筹建了

PROSPERO系统评价的

国际化前瞻性注册数据库

只要与健康相关的系统评价

均可在该平台进行注册

比如干预 诊断 预后因素 危险因素

教育 司法 犯罪等

都可以在该平台进行注册

由此可见该注册平台能接纳的

系统评价范围是非常广泛的

包括与人类健康相关的

动物研究的系统评价

甚至只要有至少一个

健康相关结局指标的方法学系统评价

也可以在该平台进行注册

但是范围综述和文献综述不在注册范围内

另外所有的注册的系统评价

最好应该在文献筛选之前进行注册

但是只要不是在数据提取完成之后

这样的系统评价注册方案也可以被接受

由于Cochrane注册方案

会自动上传到该数据库

所以已经在Cochrane上注册的

系统评价方案就不要在PROSPERO注册了

接下来我给大家介绍一下

PROSPERO注册平台的使用方法

步骤一

我们首先打开PROSPERO网站

然后进行账号的注册并登录

然后点击注册评价系统按钮

步骤二

选择研究类型

是人体实验还是动物实验

在这里我们选择人体实验进行注册

步骤三

回答筛选性问题 一共有三个

问题一

您的系统评价是否符合纳入标准

问题二

您是否做过排除性检索

问题三

是否有您想注册的类似的系统评价存在

在这里都回答是

如果是否的话

会建议你重新注册一个新的系统评价

步骤四

PROSPERO电子注册表的填写

该部分是注册的核心内容

第一条 题目

这是必填项

这里我们最好根据PIECOS构建题目

首先是要有P患者

然后要有I干预措施

或者是E暴露因素

然后要有C对照 O结局

最后是S研究类型

请注意这里必须使用英文进行填写

第二条 原始题目

该条是选填项

如果系统评价不是计划以英文来撰写

应该在此项下

用撰写系统评价的语言填写

比如系统评价的中文名称

第三条

预期开始或实际开始的时间

这是必填项

也就是你预期什么时候开始进行

你的系统评价工作

这里需要注意系统评价开始的时间

应该是计划书完成后文献筛选之前

第四条

预计完成时间

这也是必填项

需要填写你计划完成该系统评价

也就是系统评价论文完成的时间

设定该时间后系统会在该时间点

自动提醒作者更新进度

第五条

注册时已完成的阶段

这是必填项

注册时该评价所完成的程度

这里需要注意

如果此时已经完成了资料提取

那么该方案注册将不会被接受

这个在刚才就已经说过

给大家一个填写的范例

Preliminary searches ticked as completed

pilot of the study selection process

ticked as started

也就是说文献检索已经完成

准备开始进行文献筛选

从第六条开始就是

填写评价课题组信息的部分

第六条是通信作者姓名

这是必填项 通讯作者

也就是该系统评价最主要的作者

和整个课题组的代表

如果你是研究生

一般你可以写你的导师

第七条 通讯作者邮箱

这是必填项

以后如果该平台提醒你更新进度时

就会发邮件到该邮箱

第八条 通讯作者联系地址

这是选填项

主要是填写完整的邮政地址

第九条

通信作者电话号码

这是选填项

因为该项目会在网站上显示

如果您觉得不必要可以不填

第十条 评价小组成员和各自单位

这也是选填项

第11条 系统评价的科研单位

这是必填项

要求填写完整的单位名称

最好是加上网址

第12条 资助来源

这是必填项

该项填写个体 单位 组织等

资助项目的名称和编号

第13条 利益冲突

这是必填项

填写经济利益 个人关系 学术竞争

等方面的内容

第14条 合作者

这是选填项

填写在评价中给予帮助

但没有列在作者栏中的姓名及其单位

第15条 提出的问题

从这一项开始是填写评价方法的内容

该项为必填项

需要根据PIECOS提出该系统评价

要解决的问题 比如

How does pre-operative chemotherapy impact

on survival of early stage non-small

cell lung cancer Compared to surgery alone

第16条 检索的具体细节

这是必填项

填写检索的数据库日期 语种 检索词等

第17条 检索策略

这是选填项

填写的是你的检索策略

或者是可以链接的关于检索策略的例子

第18条 研究的疾病

这也是必填项

简要描述你所要研究的疾病的情况

第19条

研究的人群

这是必填项

概括你的研究人群的特点

最好是要有纳入和排除标准

第20条 干预或暴露

这也是必填项

明确定义您想要研究的

干预措施或暴露 越详细越好

第21条 对照 必填项

明确定义对照 越详细越好

第22条 纳入的研究类型

这也是必填项

要求明确限定需要

纳入和排除的研究类型

第23条 其他特征的描述 选填项

是对纳入排除标准进行补充说明

第24条 主要结局

这是必填项

要事先确定最重要的结局

包括结局指标是如何定义

及其测量方法

第25条 次要结局

这是必填项

事先要确定其他的结局

包括结局定义和测量方法类型

第26条 数据提取的方法

这是选填项

筛选文献和数据提取的过程

参与资料提取的人数 分歧

如何解决 盲法提取

和联系作者等方面的信息

第27条 偏倚风险的评估

这是必填项

填写评价质量的标准 工具 内容等等

第28条 数据合成的方法

这是必填项

要求填写定性描述

定量合成 异质性检验

模型选用等各方面的信息

第29条 亚组分析

这是必填项

要求填写明确分组的变量

和分析方法等内容

第30条 系统评价的类型

这是选填项

从这一项开始将要填写

您所撰写的系统评价的一般信息

这一条项目是要求您填写

您所要撰写的系统评价是什么类型的

比如是治疗类的 还是预后

还是诊断 还是预防 或者其他类型

第32条 国家 这是选填项

是指系统评价作者所在的国家

您可选择多个

第33条 其他注册信息

这也是选填项

说明该系统评价是否有在其他地方注册

第34条 发表计划书的链接

这是选填项

填写计划书发表的杂志 网站等等

如果没有发表的

将储存在该平台

第35条 预期成果 选填项

介绍研究成果呈现和传播的方式

第36条 关键词

这是选填项

主要是填写你所提炼的关键词

避免使用简写

第37条 更新前的版本

这也是选填项

描述你已注册的相同主题的系统评价的信息

第38条

系统评价的状态

这是必填项

填写目前您的系统评价是处于什么状态

比如是进行中的 或者是已完成

已发表 正在更新的 或者是放弃的

第39条 其他信息

这也是选填项

填写其他任何与注册相关的信息

第40条 全文的链接

这是选填项

填写包括已发表的

和未发表的全文链接

以上就是PROSPERO电子注册表

填写的所有内容

填写完成之后就可以进行保存

或者直接提交并且打印

到这里注册就结束了

PROSPERO系统评价注册之后

CRD相关的专家及其咨询小组会进行审核

确定其评价内容是否在注册范围之内

研究内容是否阐述清楚

是否跟已发表的或者注册的系统评价有重复

他们五天之内就会给答复

通常有三种答复

同意并发表或者返回修改

另外一种是拒稿

PROSPERO系统评价注册平台

与Cochrane协作组是全球最大的

两个系统评价注册平台

为了帮助大家更好地了解两个注册平台

我将对两个平台给大家做一下对比分析

首先是发表形式上

Cochrane要求在Cochrane图书馆上

发表计划书和全文

但是PROSPERO则只要求发表计划书

其次是系统评价的阶段划分

Cochrane分为注册题目Title阶段

计划方案Protocol阶段

和评价全文Review

3个阶段

PROSPERO则分为

制作中 已完成 已发表和已更新

四个阶段

还有就是注册类型

Cochrane是发表

治疗诊断实验方法学系统评价

以及系统评价的系统评价

这些类型 但是PROSPERO

除了范围综述 文献综述外

只要是与健康相关的系统评价

均可在该平台进行注册

还有就是计划书提交的时间

Cochrane要求在题目注册后六个月内

就要提交计划书

但是PROSPERO则是注册时

就要完成计划书

另外系统评价全文完成的时间

Cochrane会在计划书提交后两年内

Cochrane工作组就会提醒作者

要求提交全文

但是PROSPERO则是由

作者设定完成时间

到时间后系统会进行提醒

但是不强求

关于论文的发表

Cochrane要求必须首先在

Cochrane图书馆上发表

并且一定是要用英文进行撰写

由Cochrane组织专家进行论文的评审

但PROSPERO则没有限制

要发表的杂志和语种

论文的评审是由所投杂志

组织专家进行评审

关于系统评价发表后的更新

Cochrane要求两年内至少更新一次

否则将会被撤销

但是PROSPERO则是建议更新

不做硬性要求

Cochrane系统评价注册后

Cochrane工作组或作者本人

可以撤销系统比评价注册

但是PROSPERO将会

永久地保存注册信息 不会撤销

最后

Cochrane系统评价注册

需要使用统一的Revinan软件

进行管理和数据分析

并按照Cochrane手册进行系统评价

在整个制作过程当中

会有Cochrane工作组的人员的帮助

PROSPERO则没有软件要求

也没有专门的指导

但是也要根据CRD指南进行系统评价

以上就是关于PROSPERO

系统评价的国际化前瞻性

注册数据库的全部介绍