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中药的检查(二)在线视频

下一节:中药的含量测定(一)

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中药的检查(二)课程教案、知识点、字幕

大家好

今天我们学习

中药内源性有害物质的检查

乌头中含有多种生物碱

乌头碱、美沙乌头碱等双酯型生物碱

毒性大

是乌头中主要毒性成分

因此

中国药典规定

川乌、草乌、附子及其饮片

制剂均进行双酯型生物碱的检查

检查方法为HPLC法或TLC法

如附子理中丸采用薄层色谱法

对乌头碱进行限量检查

制川乌采用HPLC法

对3种双酯型生物碱进行定量测定

要求其总量不得超过0.040%

吡咯里西啶类生物碱具有较强的肝毒性

菊科 豆科 紫草科植物如千里光

紫草 款冬花 佩兰和野马追等

含有吡咯里西啶类生物碱

中国药典采用高效液相色谱法

质谱法测定该类成分的含量

如菊科植物千里光

主要含有吡咯里西啶生物碱

阿多尼弗林碱

金丝桃苷、蒙花苷等黄酮类

羽扇豆烯酮、齐墩果烷等三萜类

千里光内酯和挥发油等成分

中国药典规定其含吡咯里西啶生物碱

阿多尼弗林碱不得过0.004%

莨菪烷类生物碱安全范围较小

超出安全用量时可能出现不良反应

如阿托品5~10 mg

能产生显著中毒症状

最低致死量为0.08~0.13 g

颠茄、华山参、洋金花、山莨菪

天仙子等茄科中药材中

主要有效成分为莨菪烷类生物碱

具有解除痉挛、减少分泌

缓解疼痛、散瞳等作用

中国药典采用HPLC法进行限量检查

如复方苦参肠炎康片

采用HPLC法检查处方中

颠茄流浸膏中莨菪碱限量

马兜铃酸具有肾毒性

马兜铃科植物如细辛

天仙藤等含有马兜铃酸

2020年版中国药典取消关木通

广防己、青木香、天仙藤药用标准

规定细辛药材及饮片

以及含有细辛的九味羌活丸

辛芩颗粒检查马兜铃酸

马兜铃酸检查主要采用

HPLC和HPLC-MS法

如细辛采用高效液相色谱法

测定马兜铃酸I

规定马兜铃酸I含量不得过0.001%

如九味羌活丸采用

高效液相色谱法-质谱法

检查马兜铃酸I

规定以质荷比(m/z)359.0→298.0

和359.0→296.0 离子对提取的

供试品离子流色谱中

应不得同时出现与对照品色谱

保留时间一致的色谱峰

若同时出现

则供试品中m/z359.0→296.0的

色谱峰应小于对照品色谱峰

银杏酸是银杏叶提取物

及其制剂中的主要毒性物质

有致敏性、细胞毒性和免疫毒性等作用

严重者可引起患者死亡

国际上对银杏酸水平有严格的控制

如德国卫生部规定银杏酸

限量在5 mg/kg以下

ChP2015规定其限量

在10 mg/kg以下

2020年版规定不得过5mg/kg

与国际接轨

银杏酸是6-烷基

或6-烯基水杨酸的衍生物

主要有5种化合物

ChP2020对银杏叶提取物中

总银杏酸的限量检查以白果新酸为对照

规定其限度不得过5mg/kg

最后用思维导图对中药内源性

有害物质检查进行小结

希望大家课后及时复习

今天的课就上到这里

下次课见

谢谢大家!

药物分析课程列表:

第一章 绪论

-1.1 药物分析的性质与任务

--药物分析的性质与任务

-第一章单元测试

第二章 药品质量控制的法典与规范

-2.1 中国药典(一)

--中国药典(一)

-2.2 中国药典(二)

--中国药典(二)

-2.3 中国药典(三)

--中国药典(三)

-2.4 国际药品标准

--国际药品标准

-2.5 药品检验与监督

--药品检验与监督

-2.6 药品检验工作的基本程序

--药品检验工作的基本程序

-2.7 药品管理规范

--药品管理规范

-第二章单元测试

第三章 药物的鉴别试验

-3.1 物理常数测定法-熔点

--物理常数测定法-熔点

-3.2 物理常数测定法-吸收系数

--物理常数测定法-吸收系数

-3.3 物理常数测定法-比旋度

--物理常数测定法-比旋度

-3.4 化学鉴别法

--化学鉴别法

-3.5 光谱鉴别法

--光谱鉴别法

-3.6 色谱鉴别法

--色谱鉴别法

-第三章单元测试

第四章 药物的杂质检查

-4.1 药物中杂质的来源及分类

--药物中杂质的来源及分类

-4.2 杂质的限量要求与计算

--杂质的限量要求与计算

-4.3 一般杂质的检查(一)

--4.3 一般杂质的检查(一)

-4.4 一般杂质的检查(二)

--一般杂质的检查(二)

-4.5 一般杂质的检查(三)

--一般杂质的检查(三)

-4.6 一般杂质的检查(四)

--一般杂质的检查(四)

-4.7 特殊杂质的检查(一)

--特殊杂质的检查(一)

-4.8 特殊杂质的检查(二)

--特殊杂质的检查(二)

-第四章单元测试

第五章 药物的含量测定

-5.1 容量分析法-酸碱滴定法

--容量分析法-概述

-5.2 容量分析法-酸碱滴定法

--容量分析法-酸碱滴定法

-5.3 容量分析法-氧化还原滴定法

--容量分析法-氧化还原滴定法

-5.4 容量分析法-非水溶液滴定法

--5.4 容量分析法-非水溶液滴定法

-5.5 紫外-可见分光光度法——概述

--紫外-可见分光光度法——概述

-5.6 紫外-可见分光光度法——比色法

--5.6 紫外-可见分光光度法——比色法

-5.7 紫外-可见分光光度法——计算分光光度法

--5.7 紫外-可见分光光度法——计算分光光度法

-5.8 高效液相色谱法(一)

--5.8 高效液相色谱法(一)

-5.9 高效液相色谱法(二)

--高效液相色谱法(二)

-5.10 气相色谱法

--5.10 色谱法——气相色谱法

-5.11 样品的前处理方法(一)

--样品的前处理方法(一)

-5.12 样品的前处理方法(二)

--样品的前处理方法(二)

-5.13 药品分析方法的验证(一)

--药品分析方法的验证(一)

-5.14 药品分析方法的验证(二)

--药品分析方法的验证(二)

-第五章单元测试

第六章 代表性化学药物的分析

-6.1 苯巴比妥及其制剂的分析

--苯巴比妥及其制剂的分析

-6.2 司可巴比妥钠及其制剂的分析

--司可巴比妥钠及其制剂的分析

-6.3 阿司匹林及其制剂的分析

--阿司匹林及其制剂的分析

-6.4 盐酸普鲁卡因及其制剂的分析

--盐酸普鲁卡因及其制剂的分析

-6.5 磺胺甲噁唑及其制剂的分析

--磺胺甲噁唑及其制剂的分析

-6.6 左氧氟沙星及其制剂的分析

--左氧氟沙星及其制剂的分析

-6.7 异烟肼及其制剂的分析

--异烟肼及其制剂的分析

-6.8 硝苯地平及其制剂的分析

--硝苯地平及其制剂的分析

-6.9 盐酸氯丙嗪及其制剂的分析

--盐酸氯丙嗪及其制剂的分析

-6.10 盐酸麻黄碱及其制剂的分析

--盐酸麻黄碱及其制剂的分析

-6.11 硫酸阿托品及其制剂的分析

--硫酸阿托品及其制剂的分析

-6.12 硫酸奎宁及其制剂的分析

--硫酸奎宁及其制剂的分析

-6.13 地塞米松磷酸钠及其制剂的分析

--地塞米松磷酸钠及其制剂的分析

-6.14 黄体酮及其制剂的分析

--黄体酮及其制剂的分析

-6.15 维生素 B1 及其制剂的分析

--维生素 B1及其制剂的分析

-6.16 维生素 C 及其制剂的分析

--维生素 C 及其制剂的分析

-6.17 青蒿素及其制剂的分析

--青蒿素及其制剂的分析

-6.18 青霉素钠及其制剂的分析

--青霉素钠及其制剂的分析

-6.19 头孢丙烯及其制剂的分析

--头孢丙烯及其制剂的分析

-6.20 硫酸链霉素及其制剂的分析

--硫酸链霉素及其制剂的分析

-6.21 硫酸庆大霉素及其制剂的分析

--硫酸庆大霉素及其制剂的分析

-6.22 盐酸四环素及其制剂的分析

--盐酸四环素及其制剂的分析

-第六章单元测试

第七章 药用辅料分析

-7.1 代表性辅料分析(一)

--药用辅料分析(一)

-7.2 代表性辅料分析(二)

--药用辅料分析(二)

-第七章单元测试

第八章 药物制剂分析

-8.1 制剂分析及其特点

--制剂分析及其特点

-8.2 片剂分析

--片剂分析

-8.3 注射剂分析

--注射剂分析

-8.4 复方制剂分析

--复方制剂分析

-第八章单元测试

第九章 中药分析

-9.1 中药分析及其特点

--中药分析及其特点

-9.2 中药分析中样品处理方法

--中药分析中样品处理方法

-9.3 中药的鉴别(一)

--中药的鉴别(一)

-9.4 中药的鉴别(二)

--中药的鉴别(二)

-9.5 中药指纹图谱与特征图谱

--中药指纹图谱与特征图谱

-9.6 中药的检查(一)

--中药的检查(一)

-9.7 中药的检查(二)

--中药的检查(二)

-9.8 中药的含量测定(一)

--中药的含量测定(一)

-9.9 中药的含量测定(二)

--中药的含量测定(二)

-第九章单元测试

第十章 生化药物与生物制品分析

-10.1 生物药物分析的特点

--生物药物分析的特点

-10.2 生化药物分析

--生化药物分析

-10.3 生物制品分析

--生物制品分析

-第十章单元测试

第十一章 体内药物分析

-11.1 体内药物分析概述

--体内药物分析概述

-11.2 常用体内生物样品的制备与贮存

--常用体内生物样品的制备与贮存

-11.3 体内生物样品分析的前处理(一)

--体内生物样品分析的前处理(一)

-11.4 体内生物样品分析的前处理(二)

--体内生物样品分析的前处理(二)

-11.5 体内分析方法的建立

--体内分析方法的建立

-11.6 体内药物分析方法的建立与验证(一)

--体内药物分析方法的建立与验证(一)

-11.7 体内药物分析方法的建立与验证(二)

--体内药物分析方法的建立与验证(二)

-11.8 体内药物分析方法的建立与验证(三)

--体内药物分析方法的建立与验证(三)

-第十一章单元测试

中药的检查(二)笔记与讨论

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