当前课程知识点:药物分析 > 第六章 代表性化学药物的分析 > 6.16 维生素 C 及其制剂的分析 > 维生素 C 及其制剂的分析
同学 你好
今天我们学习维生素C及其制剂的分析
维生素C是在人类与坏血病的
斗争中发现的一种营养物质
又称抗坏血酸
临床用于防治坏血病
提高免疫力
维生素C化学结构是怎么样的呢
它和糖类十分相似
具有烯二醇基 内酯环
有2个手性碳原子
4种对映异构体
其中
L-构型右旋体的生物活性最强
被各国药典收载
维生素C是水溶性维生素 易溶于水
分子结构中最重要的基团烯二醇基
因为烯二醇基所以其水溶液呈酸性
尤其是C3位羟基
受共轭效应影响
酸性特别强
一般表现为一元酸
维生素 C具有旋光性
性状项下收载了比旋度的测定
烯二醇基具有极强的还原性
与各种氧化剂发生氧化还原反应
用于鉴别或含量测定
维生素C在日常生活中也常用作抗氧剂
其内酯环在强碱中可水解 开环
因为化学结构与糖类相似
故而维生素 C具有糖类的性质
可水解 脱羧 再失水转化为糠醛
糠醛 请注意 是一种致癌物
所以维生素C一旦变质即不可再用
维生素 C结构中有共轭体系
在紫外光区有特征吸收
有机物具有特征的红外光谱
维生素C可将硝酸银还原为
黑色的 注意哦 银不都是银光闪闪的
维C将硝酸银还原的
银是黑色的金属银沉淀
ChP和BP采用该法鉴别
二氯靛酚为一染料
其氧化型在酸性介质中为玫瑰红色
碱性介质中为蓝色
二氯靛酚可以与维生素C反应
可被还原成无色的酚亚胺
ChP BP JP采用该法鉴别
维生素C及其制剂
除了这两个氧化剂之外
维生素C还可被亚甲蓝 碱性酒石酸铜
高锰酸钾等氧化剂氧化为去氢抗坏血酸
同时抗坏血酸可使氧化剂褪色
产生沉淀或呈现颜色
ChP采用亚甲蓝试液鉴别
维生素C注射液
维生素C在三氯醋酸或盐酸存在下
可发生水解、脱羧
生成戊糖
因为维C的结构很像糖
经过这样的转变它变成了一个五元糖戊糖
戊糖失水转化为糠醛
加入吡咯并加热至50℃
即产生蓝色
USP采用该反应鉴别
维生素C片及口服溶液
光谱法在维C鉴别中的应用
BP采用UV法
ChP USP BP采用红外光谱法
色谱法在维C鉴别中的应用如何呢
中国药典采用薄层色谱法
USP采用HPLC法
接下来我们学习维生素C
及其制剂的杂质检查
维生素C及其制剂在贮存期间易变色
须控制有色杂质
中国药典采用控制吸光度法
检查溶液的澄清度与颜色
常见的金属离子铁 铜
他们的存在会影响维生素C质量
中国药典采用原子吸收分光光度法检查
铁离子和铜离子
草酸与钙等金属离子作用
易形成沉淀
维生素C原料药与注射液采用
比浊法检查草酸
最后我们来学习维生素C的含量测定
维生素C可与多种氧化剂发生
定量的氧化还原反应
用于测定含量
中国药典测定维生素C原料药与制剂
采用的是 注意 直接碘量法
不是间接碘量法
维生素C在酸性条件下
被碘滴定液定量氧化
根据消耗碘滴定液的体积
就可以计算维生素C有多少
该法操作简单
但要注意:
应该使用新沸冷水
以减少水中溶解的氧的影响
这个反应应在酸性溶液中进行
以减慢空气中氧对维生素C的氧化速度
酸 不同药典使用的酸不同
ChP采用稀醋酸
USP BP采用稀硫酸
JP采用偏磷酸
这个反应要立即进行
以减少O2的干扰
那么除了这些注意事项我们还要留意
制剂中辅料的影响
制剂的辅料会对测定造成干扰
滴定前要进行必要的处理
以消除其影响
片剂滴定前要过滤
除去赋形剂的干扰
注射液中加了抗氧剂焦亚硫酸钠
在水中生成亚硫酸氢钠
比维生素C更容易被氧化
消耗碘滴定液
使得测定结果偏高
因此滴定前要加入丙酮
以消抗氧剂的干扰
利用维生素C的还原性
美国药典采用二氯靛酚滴定法
测定维生素C口服溶液含量
在酸性溶液中
用二氯靛酚滴定液滴定
至溶液显玫瑰红色即为终点
属于自身指示剂法
因为我们不需要在外在加入指示剂
滴定在酸性环境中进行以稳定维生素C
滴定应快速进行
以防止其他还原性物质的干扰
还要注意 滴定液稳定性较差
需临用前配制及标定
该法专属性比直接碘量法强
USP采用离子抑制色谱法测定
维生素C注射液的含量
以外标法定量
以上就是维生素C含量的测定方法
那么最后
我们见到老朋友 思维导图
请看一下这张思维导图
对维生素C及其制剂的分析进行小结
学习了思维导图请你完成课后的练习
那么本次课就讲到这里
再见 谢谢
-1.1 药物分析的性质与任务
-第一章单元测试
-2.1 中国药典(一)
--中国药典(一)
-2.2 中国药典(二)
--中国药典(二)
-2.3 中国药典(三)
--中国药典(三)
-2.4 国际药品标准
--国际药品标准
-2.5 药品检验与监督
--药品检验与监督
-2.6 药品检验工作的基本程序
-2.7 药品管理规范
--药品管理规范
-第二章单元测试
-3.1 物理常数测定法-熔点
-3.2 物理常数测定法-吸收系数
-3.3 物理常数测定法-比旋度
-3.4 化学鉴别法
--化学鉴别法
-3.5 光谱鉴别法
--光谱鉴别法
-3.6 色谱鉴别法
--色谱鉴别法
-第三章单元测试
-4.1 药物中杂质的来源及分类
-4.2 杂质的限量要求与计算
-4.3 一般杂质的检查(一)
-4.4 一般杂质的检查(二)
-4.5 一般杂质的检查(三)
-4.6 一般杂质的检查(四)
-4.7 特殊杂质的检查(一)
-4.8 特殊杂质的检查(二)
-第四章单元测试
-5.1 容量分析法-酸碱滴定法
--容量分析法-概述
-5.2 容量分析法-酸碱滴定法
-5.3 容量分析法-氧化还原滴定法
-5.4 容量分析法-非水溶液滴定法
-5.5 紫外-可见分光光度法——概述
-5.6 紫外-可见分光光度法——比色法
-5.7 紫外-可见分光光度法——计算分光光度法
-5.8 高效液相色谱法(一)
-5.9 高效液相色谱法(二)
-5.10 气相色谱法
-5.11 样品的前处理方法(一)
-5.12 样品的前处理方法(二)
-5.13 药品分析方法的验证(一)
-5.14 药品分析方法的验证(二)
-第五章单元测试
-6.1 苯巴比妥及其制剂的分析
-6.2 司可巴比妥钠及其制剂的分析
-6.3 阿司匹林及其制剂的分析
-6.4 盐酸普鲁卡因及其制剂的分析
-6.5 磺胺甲噁唑及其制剂的分析
-6.6 左氧氟沙星及其制剂的分析
-6.7 异烟肼及其制剂的分析
-6.8 硝苯地平及其制剂的分析
-6.9 盐酸氯丙嗪及其制剂的分析
-6.10 盐酸麻黄碱及其制剂的分析
-6.11 硫酸阿托品及其制剂的分析
-6.12 硫酸奎宁及其制剂的分析
-6.13 地塞米松磷酸钠及其制剂的分析
-6.14 黄体酮及其制剂的分析
-6.15 维生素 B1 及其制剂的分析
-6.16 维生素 C 及其制剂的分析
-6.17 青蒿素及其制剂的分析
-6.18 青霉素钠及其制剂的分析
-6.19 头孢丙烯及其制剂的分析
-6.20 硫酸链霉素及其制剂的分析
-6.21 硫酸庆大霉素及其制剂的分析
-6.22 盐酸四环素及其制剂的分析
-第六章单元测试
-7.1 代表性辅料分析(一)
-7.2 代表性辅料分析(二)
-第七章单元测试
-8.1 制剂分析及其特点
--制剂分析及其特点
-8.2 片剂分析
--片剂分析
-8.3 注射剂分析
--注射剂分析
-8.4 复方制剂分析
--复方制剂分析
-第八章单元测试
-9.1 中药分析及其特点
--中药分析及其特点
-9.2 中药分析中样品处理方法
-9.3 中药的鉴别(一)
--中药的鉴别(一)
-9.4 中药的鉴别(二)
--中药的鉴别(二)
-9.5 中药指纹图谱与特征图谱
-9.6 中药的检查(一)
--中药的检查(一)
-9.7 中药的检查(二)
--中药的检查(二)
-9.8 中药的含量测定(一)
-9.9 中药的含量测定(二)
-第九章单元测试
-10.1 生物药物分析的特点
-10.2 生化药物分析
--生化药物分析
-10.3 生物制品分析
--生物制品分析
-第十章单元测试
-11.1 体内药物分析概述
--体内药物分析概述
-11.2 常用体内生物样品的制备与贮存
-11.3 体内生物样品分析的前处理(一)
-11.4 体内生物样品分析的前处理(二)
-11.5 体内分析方法的建立
-11.6 体内药物分析方法的建立与验证(一)
-11.7 体内药物分析方法的建立与验证(二)
-11.8 体内药物分析方法的建立与验证(三)
-第十一章单元测试