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下一节:盐酸四环素及其制剂的分析

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硫酸庆大霉素及其制剂的分析课程教案、知识点、字幕

大家好

今天我们学习

硫酸庆大霉素及其制剂的分析

硫酸庆大霉素是一种氨基糖苷类抗生素

是由绛红糖胺

2-脱氧-D-链霉胺

和加洛糖胺缩合而成的苷

随取代基不同构成不同组分

临床应用的硫酸庆大霉素为混合物

是庆大霉素C复合物的硫酸盐

主要成分为C1 C1a C2 C2a

分子中有五个碱性基团

多个手性碳原子

结构决定性质

我们来看一看庆大霉素的结构

庆大霉素分子中有五个碱性基团

有碱性

能与酸成盐

临床应用硫酸盐

庆大霉素分子中含有多个羟基

5个碱性基团

为水溶性抗生素

分子中有多个手性碳原子

具有旋光性

右旋体

硫酸庆大霉素的

比旋度为+107°~ +121°(水)

硫酸庆大霉素在pH2~12都稳定

不同于青霉素类

及头孢类抗生素水溶液不稳定

临床注射用粉针

氨基糖苷类抗生素制剂为水溶液

结构中无共轭体系

在紫外光区无吸收

另外有机物有特征的红外光谱

所以可以用红外光谱进行鉴别

中国药典采用TLC或HPLC(二选一)

IR 硫酸盐的反应鉴别硫酸庆大霉素

氨基糖苷类抗生素中的

氨基糖苷具有α-羟基胺结构

具有α-氨基酸的性质

可与茚三酮缩合成蓝紫色化合物

可用茚三酮反应鉴别

氨基糖苷类抗生素经

水解产生葡萄糖胺衍生物

在碱性溶液中与乙酰丙酮

缩合成吡咯衍生物

再与对二甲氨基苯甲醛的

酸性醇溶液反应

生成樱桃红色缩合物

可用N-甲基葡萄糖胺反应鉴别

氨基糖苷类抗生素在硫酸作用下

经水解 脱水生成糠醛(五碳糖)

或羟甲基糠醛(六碳糖)

遇蒽酮显蓝紫色

遇α-萘酚显红紫色

可用Molisch反应鉴别

硫酸庆大霉素的检查包括

影响药物纯度的项目

溶液的澄清度

与颜色 有关物质 炽灼残渣

影响药物有效性的项目

硫酸盐 庆大霉素C组分

影响药物稳定性的项目

酸度 水分

影响药物安全性的项目

细菌内毒素

硫酸盐的检查采用EDTA滴定法

规定

按无水物计算

含硫酸盐应为32.0%~35.0%

有关物质的检查采用

反相高效液相色谱法

流动相

0.15mol/L的三氟醋酸溶液

这个ph值是比较高的

蒸发光散色检测器

限度

用线性回归方程计算

庆大霉素是庆大霉素C组分的复合物

由于发酵菌种不同或工艺略有差别

不同生产厂家产品

各组分含量不完全一致

各组分的抗菌活性无明显差异

但其毒副作用和耐药性各不相同

进而导致因各组分的比例不同

影响产品的效价和临床疗效

因此

各国药典均规定控制

各组分的相对百分含量

ChP采用HPLC法

固定相

十八烷基硅烷键合硅胶

流动相

0.2mol/L的

三氟醋酸溶液-甲醇(96∶4)

比例为96:4 甲醛比例是比较低的

检测器

蒸发光散色检测器

线性回归方程分别计算

供试品中对应组分的量

根据所得组分的含量

计算出庆大霉素各组分的相对比例

在限度中规定了各组分的相对比例

例如C1应为14%~22%

含量测定采用

抗生素微生物检定法

最后用思维导图对硫酸庆大霉素

及其制剂的分析进行小结

希望大家课后及时复习

并通过课后练习巩固知识点

取得更好的学习效果

今天的课就上到这里

谢谢大家!

药物分析课程列表:

第一章 绪论

-1.1 药物分析的性质与任务

--药物分析的性质与任务

-第一章单元测试

第二章 药品质量控制的法典与规范

-2.1 中国药典(一)

--中国药典(一)

-2.2 中国药典(二)

--中国药典(二)

-2.3 中国药典(三)

--中国药典(三)

-2.4 国际药品标准

--国际药品标准

-2.5 药品检验与监督

--药品检验与监督

-2.6 药品检验工作的基本程序

--药品检验工作的基本程序

-2.7 药品管理规范

--药品管理规范

-第二章单元测试

第三章 药物的鉴别试验

-3.1 物理常数测定法-熔点

--物理常数测定法-熔点

-3.2 物理常数测定法-吸收系数

--物理常数测定法-吸收系数

-3.3 物理常数测定法-比旋度

--物理常数测定法-比旋度

-3.4 化学鉴别法

--化学鉴别法

-3.5 光谱鉴别法

--光谱鉴别法

-3.6 色谱鉴别法

--色谱鉴别法

-第三章单元测试

第四章 药物的杂质检查

-4.1 药物中杂质的来源及分类

--药物中杂质的来源及分类

-4.2 杂质的限量要求与计算

--杂质的限量要求与计算

-4.3 一般杂质的检查(一)

--4.3 一般杂质的检查(一)

-4.4 一般杂质的检查(二)

--一般杂质的检查(二)

-4.5 一般杂质的检查(三)

--一般杂质的检查(三)

-4.6 一般杂质的检查(四)

--一般杂质的检查(四)

-4.7 特殊杂质的检查(一)

--特殊杂质的检查(一)

-4.8 特殊杂质的检查(二)

--特殊杂质的检查(二)

-第四章单元测试

第五章 药物的含量测定

-5.1 容量分析法-酸碱滴定法

--容量分析法-概述

-5.2 容量分析法-酸碱滴定法

--容量分析法-酸碱滴定法

-5.3 容量分析法-氧化还原滴定法

--容量分析法-氧化还原滴定法

-5.4 容量分析法-非水溶液滴定法

--5.4 容量分析法-非水溶液滴定法

-5.5 紫外-可见分光光度法——概述

--紫外-可见分光光度法——概述

-5.6 紫外-可见分光光度法——比色法

--5.6 紫外-可见分光光度法——比色法

-5.7 紫外-可见分光光度法——计算分光光度法

--5.7 紫外-可见分光光度法——计算分光光度法

-5.8 高效液相色谱法(一)

--5.8 高效液相色谱法(一)

-5.9 高效液相色谱法(二)

--高效液相色谱法(二)

-5.10 气相色谱法

--5.10 色谱法——气相色谱法

-5.11 样品的前处理方法(一)

--样品的前处理方法(一)

-5.12 样品的前处理方法(二)

--样品的前处理方法(二)

-5.13 药品分析方法的验证(一)

--药品分析方法的验证(一)

-5.14 药品分析方法的验证(二)

--药品分析方法的验证(二)

-第五章单元测试

第六章 代表性化学药物的分析

-6.1 苯巴比妥及其制剂的分析

--苯巴比妥及其制剂的分析

-6.2 司可巴比妥钠及其制剂的分析

--司可巴比妥钠及其制剂的分析

-6.3 阿司匹林及其制剂的分析

--阿司匹林及其制剂的分析

-6.4 盐酸普鲁卡因及其制剂的分析

--盐酸普鲁卡因及其制剂的分析

-6.5 磺胺甲噁唑及其制剂的分析

--磺胺甲噁唑及其制剂的分析

-6.6 左氧氟沙星及其制剂的分析

--左氧氟沙星及其制剂的分析

-6.7 异烟肼及其制剂的分析

--异烟肼及其制剂的分析

-6.8 硝苯地平及其制剂的分析

--硝苯地平及其制剂的分析

-6.9 盐酸氯丙嗪及其制剂的分析

--盐酸氯丙嗪及其制剂的分析

-6.10 盐酸麻黄碱及其制剂的分析

--盐酸麻黄碱及其制剂的分析

-6.11 硫酸阿托品及其制剂的分析

--硫酸阿托品及其制剂的分析

-6.12 硫酸奎宁及其制剂的分析

--硫酸奎宁及其制剂的分析

-6.13 地塞米松磷酸钠及其制剂的分析

--地塞米松磷酸钠及其制剂的分析

-6.14 黄体酮及其制剂的分析

--黄体酮及其制剂的分析

-6.15 维生素 B1 及其制剂的分析

--维生素 B1及其制剂的分析

-6.16 维生素 C 及其制剂的分析

--维生素 C 及其制剂的分析

-6.17 青蒿素及其制剂的分析

--青蒿素及其制剂的分析

-6.18 青霉素钠及其制剂的分析

--青霉素钠及其制剂的分析

-6.19 头孢丙烯及其制剂的分析

--头孢丙烯及其制剂的分析

-6.20 硫酸链霉素及其制剂的分析

--硫酸链霉素及其制剂的分析

-6.21 硫酸庆大霉素及其制剂的分析

--硫酸庆大霉素及其制剂的分析

-6.22 盐酸四环素及其制剂的分析

--盐酸四环素及其制剂的分析

-第六章单元测试

第七章 药用辅料分析

-7.1 代表性辅料分析(一)

--药用辅料分析(一)

-7.2 代表性辅料分析(二)

--药用辅料分析(二)

-第七章单元测试

第八章 药物制剂分析

-8.1 制剂分析及其特点

--制剂分析及其特点

-8.2 片剂分析

--片剂分析

-8.3 注射剂分析

--注射剂分析

-8.4 复方制剂分析

--复方制剂分析

-第八章单元测试

第九章 中药分析

-9.1 中药分析及其特点

--中药分析及其特点

-9.2 中药分析中样品处理方法

--中药分析中样品处理方法

-9.3 中药的鉴别(一)

--中药的鉴别(一)

-9.4 中药的鉴别(二)

--中药的鉴别(二)

-9.5 中药指纹图谱与特征图谱

--中药指纹图谱与特征图谱

-9.6 中药的检查(一)

--中药的检查(一)

-9.7 中药的检查(二)

--中药的检查(二)

-9.8 中药的含量测定(一)

--中药的含量测定(一)

-9.9 中药的含量测定(二)

--中药的含量测定(二)

-第九章单元测试

第十章 生化药物与生物制品分析

-10.1 生物药物分析的特点

--生物药物分析的特点

-10.2 生化药物分析

--生化药物分析

-10.3 生物制品分析

--生物制品分析

-第十章单元测试

第十一章 体内药物分析

-11.1 体内药物分析概述

--体内药物分析概述

-11.2 常用体内生物样品的制备与贮存

--常用体内生物样品的制备与贮存

-11.3 体内生物样品分析的前处理(一)

--体内生物样品分析的前处理(一)

-11.4 体内生物样品分析的前处理(二)

--体内生物样品分析的前处理(二)

-11.5 体内分析方法的建立

--体内分析方法的建立

-11.6 体内药物分析方法的建立与验证(一)

--体内药物分析方法的建立与验证(一)

-11.7 体内药物分析方法的建立与验证(二)

--体内药物分析方法的建立与验证(二)

-11.8 体内药物分析方法的建立与验证(三)

--体内药物分析方法的建立与验证(三)

-第十一章单元测试

硫酸庆大霉素及其制剂的分析笔记与讨论

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