当前课程知识点:药物分析 >  第六章 代表性化学药物的分析 >  6.20 硫酸链霉素及其制剂的分析 >  硫酸链霉素及其制剂的分析

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下一节:硫酸庆大霉素及其制剂的分析

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硫酸链霉素及其制剂的分析课程教案、知识点、字幕

大家好

今天我们学习氨基糖苷类代表药物

硫酸链霉素及其制剂的分析

氨基糖苷类抗生素是以

碱性环己多元醇为苷元

与氨基糖缩合而成的苷类

链霉素作为氨基糖苷类抗生素

是一分子链霉胍和一分子链霉双糖胺

结合而成的碱性苷

其中链霉双糖胺由链霉糖与

N-甲基-L-葡萄糖胺

通过苷键结合而成

结构中有三个碱性基团

两个是链霉胍的强碱性胍基

一个是葡萄糖胺上的甲氨基

此外

分子中还有多个手性碳原子

结构决定性质

链霉素结构中的三个碱性基团

两个是链霉胍的

强碱性胍基(pKa=11.5)

一个是葡萄糖胺上的

甲氨基(pKa=7.7)

有碱性

能与酸成盐

临床应用为硫酸盐

链霉素结构中含有氨基糖和氨基环醇

分子中含有多个羟基

3个碱性基团

为水溶性抗生素

分子中有多个手性碳原子

具有旋光性

临床应用为消旋体

链霉素在干燥状态下很稳定

硫酸链霉素的水溶液

一般以pH5~7.5最为稳定

过酸或过碱条件下易水解失效

在酸性条件下

链霉素水解为链霉胍和链霉双糖胺

进一步水解则得N-甲基-L-葡萄糖胺

碱性条件下

链霉素水解为链霉胍及链霉双糖胺

并使链霉糖部分发生分子重排

生成麦芽酚

这一性质为链霉素所特有

可用于鉴别和定量

链霉素结构中有胍基

在230nm处有紫外吸收

有特征的红外光谱

可用于分析

接下来我们来看看链霉素的鉴别

首选是坂口反应

此反应为链霉素水解产物

链霉胍的特征反应

链霉素的水溶液加氢氧化钠试液

水解生成链霉胍

链霉胍 8-羟基喹啉分别

与次溴酸钠反应后

其各自产物再相互作用

生成橙红色化合物

ChP用于硫酸链霉素及其制剂的鉴别

麦芽酚反应

链霉素在碱性溶液中

链霉糖经分子重排形成六元环

消除N-甲基葡萄糖胺

及链霉胍生成麦芽酚

麦芽酚在微酸性溶液中

与三价铁离子形成紫红色配位化合物

此反应为链霉素的特征反应

ChP用于硫酸链霉素及其制剂的鉴别

此外

中国药典还采用红外分光光度法

硫酸盐的反应鉴别硫酸链霉素

硫酸链霉素的检查包括

影响药物纯度的项目

溶液的澄清度与颜色 有关物质

影响药物有效性的项目

硫酸盐

影响药物稳定性的项目

酸度 干燥失重

影响药物安全性的项目

可见异物 不溶性微粒 异常毒性

细菌内毒素、无菌

硫酸链霉素中硫酸盐的

检查采用EDTA滴定法

该法为剩余滴定法

药物中的硫酸根与定量过量的

氯化钡滴定液反应生成硫酸钡沉淀

剩余的氯化钡滴定液再用

EDTA滴定以测定硫酸盐的量

规定按无水物计算

含硫酸盐应为18.0%~21.5%

有关物质的检查采用HPLC

固定相

十八烷基硅烷键合硅胶

流动相

0.15mol/L的三氟醋酸溶液

流速

0.5ml/min

检测器

蒸发光散色检测器 参考条件

漂移管温度110 ℃

载气流速 2.8L/分钟

限度

供试品溶液色谱图中

如有杂质峰(除硫酸峰外)

用线性回归方程计算

单个杂质不得过2.0%

杂质总量不得过5.0%

链霉素的含量采用抗生素

微生物检定法测定

最后用思维导图对硫酸链霉素

及其制剂的分析进行小结

希望大家课后及时复习

并通过课后练习巩固知识点

取得更好的学习效果

今天的课就上到这里

下节课见

药物分析课程列表:

第一章 绪论

-1.1 药物分析的性质与任务

--药物分析的性质与任务

-第一章单元测试

第二章 药品质量控制的法典与规范

-2.1 中国药典(一)

--中国药典(一)

-2.2 中国药典(二)

--中国药典(二)

-2.3 中国药典(三)

--中国药典(三)

-2.4 国际药品标准

--国际药品标准

-2.5 药品检验与监督

--药品检验与监督

-2.6 药品检验工作的基本程序

--药品检验工作的基本程序

-2.7 药品管理规范

--药品管理规范

-第二章单元测试

第三章 药物的鉴别试验

-3.1 物理常数测定法-熔点

--物理常数测定法-熔点

-3.2 物理常数测定法-吸收系数

--物理常数测定法-吸收系数

-3.3 物理常数测定法-比旋度

--物理常数测定法-比旋度

-3.4 化学鉴别法

--化学鉴别法

-3.5 光谱鉴别法

--光谱鉴别法

-3.6 色谱鉴别法

--色谱鉴别法

-第三章单元测试

第四章 药物的杂质检查

-4.1 药物中杂质的来源及分类

--药物中杂质的来源及分类

-4.2 杂质的限量要求与计算

--杂质的限量要求与计算

-4.3 一般杂质的检查(一)

--4.3 一般杂质的检查(一)

-4.4 一般杂质的检查(二)

--一般杂质的检查(二)

-4.5 一般杂质的检查(三)

--一般杂质的检查(三)

-4.6 一般杂质的检查(四)

--一般杂质的检查(四)

-4.7 特殊杂质的检查(一)

--特殊杂质的检查(一)

-4.8 特殊杂质的检查(二)

--特殊杂质的检查(二)

-第四章单元测试

第五章 药物的含量测定

-5.1 容量分析法-酸碱滴定法

--容量分析法-概述

-5.2 容量分析法-酸碱滴定法

--容量分析法-酸碱滴定法

-5.3 容量分析法-氧化还原滴定法

--容量分析法-氧化还原滴定法

-5.4 容量分析法-非水溶液滴定法

--5.4 容量分析法-非水溶液滴定法

-5.5 紫外-可见分光光度法——概述

--紫外-可见分光光度法——概述

-5.6 紫外-可见分光光度法——比色法

--5.6 紫外-可见分光光度法——比色法

-5.7 紫外-可见分光光度法——计算分光光度法

--5.7 紫外-可见分光光度法——计算分光光度法

-5.8 高效液相色谱法(一)

--5.8 高效液相色谱法(一)

-5.9 高效液相色谱法(二)

--高效液相色谱法(二)

-5.10 气相色谱法

--5.10 色谱法——气相色谱法

-5.11 样品的前处理方法(一)

--样品的前处理方法(一)

-5.12 样品的前处理方法(二)

--样品的前处理方法(二)

-5.13 药品分析方法的验证(一)

--药品分析方法的验证(一)

-5.14 药品分析方法的验证(二)

--药品分析方法的验证(二)

-第五章单元测试

第六章 代表性化学药物的分析

-6.1 苯巴比妥及其制剂的分析

--苯巴比妥及其制剂的分析

-6.2 司可巴比妥钠及其制剂的分析

--司可巴比妥钠及其制剂的分析

-6.3 阿司匹林及其制剂的分析

--阿司匹林及其制剂的分析

-6.4 盐酸普鲁卡因及其制剂的分析

--盐酸普鲁卡因及其制剂的分析

-6.5 磺胺甲噁唑及其制剂的分析

--磺胺甲噁唑及其制剂的分析

-6.6 左氧氟沙星及其制剂的分析

--左氧氟沙星及其制剂的分析

-6.7 异烟肼及其制剂的分析

--异烟肼及其制剂的分析

-6.8 硝苯地平及其制剂的分析

--硝苯地平及其制剂的分析

-6.9 盐酸氯丙嗪及其制剂的分析

--盐酸氯丙嗪及其制剂的分析

-6.10 盐酸麻黄碱及其制剂的分析

--盐酸麻黄碱及其制剂的分析

-6.11 硫酸阿托品及其制剂的分析

--硫酸阿托品及其制剂的分析

-6.12 硫酸奎宁及其制剂的分析

--硫酸奎宁及其制剂的分析

-6.13 地塞米松磷酸钠及其制剂的分析

--地塞米松磷酸钠及其制剂的分析

-6.14 黄体酮及其制剂的分析

--黄体酮及其制剂的分析

-6.15 维生素 B1 及其制剂的分析

--维生素 B1及其制剂的分析

-6.16 维生素 C 及其制剂的分析

--维生素 C 及其制剂的分析

-6.17 青蒿素及其制剂的分析

--青蒿素及其制剂的分析

-6.18 青霉素钠及其制剂的分析

--青霉素钠及其制剂的分析

-6.19 头孢丙烯及其制剂的分析

--头孢丙烯及其制剂的分析

-6.20 硫酸链霉素及其制剂的分析

--硫酸链霉素及其制剂的分析

-6.21 硫酸庆大霉素及其制剂的分析

--硫酸庆大霉素及其制剂的分析

-6.22 盐酸四环素及其制剂的分析

--盐酸四环素及其制剂的分析

-第六章单元测试

第七章 药用辅料分析

-7.1 代表性辅料分析(一)

--药用辅料分析(一)

-7.2 代表性辅料分析(二)

--药用辅料分析(二)

-第七章单元测试

第八章 药物制剂分析

-8.1 制剂分析及其特点

--制剂分析及其特点

-8.2 片剂分析

--片剂分析

-8.3 注射剂分析

--注射剂分析

-8.4 复方制剂分析

--复方制剂分析

-第八章单元测试

第九章 中药分析

-9.1 中药分析及其特点

--中药分析及其特点

-9.2 中药分析中样品处理方法

--中药分析中样品处理方法

-9.3 中药的鉴别(一)

--中药的鉴别(一)

-9.4 中药的鉴别(二)

--中药的鉴别(二)

-9.5 中药指纹图谱与特征图谱

--中药指纹图谱与特征图谱

-9.6 中药的检查(一)

--中药的检查(一)

-9.7 中药的检查(二)

--中药的检查(二)

-9.8 中药的含量测定(一)

--中药的含量测定(一)

-9.9 中药的含量测定(二)

--中药的含量测定(二)

-第九章单元测试

第十章 生化药物与生物制品分析

-10.1 生物药物分析的特点

--生物药物分析的特点

-10.2 生化药物分析

--生化药物分析

-10.3 生物制品分析

--生物制品分析

-第十章单元测试

第十一章 体内药物分析

-11.1 体内药物分析概述

--体内药物分析概述

-11.2 常用体内生物样品的制备与贮存

--常用体内生物样品的制备与贮存

-11.3 体内生物样品分析的前处理(一)

--体内生物样品分析的前处理(一)

-11.4 体内生物样品分析的前处理(二)

--体内生物样品分析的前处理(二)

-11.5 体内分析方法的建立

--体内分析方法的建立

-11.6 体内药物分析方法的建立与验证(一)

--体内药物分析方法的建立与验证(一)

-11.7 体内药物分析方法的建立与验证(二)

--体内药物分析方法的建立与验证(二)

-11.8 体内药物分析方法的建立与验证(三)

--体内药物分析方法的建立与验证(三)

-第十一章单元测试

硫酸链霉素及其制剂的分析笔记与讨论

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